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翰森制药全球首创新药在华获批,用于治疗外阴阴道念珠菌

来源:时代财经 媒体 2025-04-08 18:03:32
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(原标题:翰森制药全球首创新药在华获批,用于治疗外阴阴道念珠菌)

本文来源:时代财经

4月8日,时代财经获悉,翰森制药(03692.HK)引进药物艾瑞芬净(Ibrexafungerp Tablets;研发代号:HS-10366)获国家药监局批准上市,用于治疗成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。

据韩森制药此前消息,Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。

该药物由美国 SCYNEXIS 公司开发。据翰森制药公告显示,2021 年 2 月,其与SCYNEXIS 订立许可协议,翰森制药获得该药物在中国,包括港澳台在内研究、开发及商业化权益,并向SCYNEXIS支付1000万美元的首付款加潜在的里程碑付款及提成。该等里程碑付款须于达成相关里程碑事件(例如在该地区取得产品监管批准)时方可作实。

公开资料显示,目前,该药物已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准两项适应症,分别为用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)及降低复发性外阴阴道念珠菌病的发生率(RVVC)。该药是首个获批用于治疗 VVC 和降低 RVVC 发病率的口服抗真菌药物。(时代财经 张羽岐)


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