(原标题:治疗血脂异常!鼎新基因PCSK9靶向新药获批临床)
本文来源:时代财经
时代财经获悉,4月10日,鼎新基因旗下杭州鼎乐新为生物科技公司(下称“鼎乐新为”)自主研发的I类新药DNV001注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可(受理号:CXHL2500095),拟用于血脂异常的治疗,包括以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高为特征的成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。
根据鼎乐新为公开信息,DNV001是一种GalNAc-siRNA,通过敲降肝脏细胞中PCSK9 mRNA,从源头上阻断PCSK9的表达。(时代财经 文若楠)