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新华制药获艾司唑仑片上市许可

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(原标题:新华制药获艾司唑仑片上市许可)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

4月14日,新华制药(证券代码:000756)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司唑仑片(1mg、2mg)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品上市许可持有人转让补充申请。该药品主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。据统计,2023年中国公立医疗机构艾司唑仑片的销售额约为人民币3.33亿元。

新华制药与广西大海阳光药业有限公司于2022年11月签订了生产技术及持有人转让合同,约定将艾司唑仑片的上市许可持有人及相关技术权属一次性全部转让给新华制药。2025年3月,新华制药向国家药品监督管理局递交了上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理,2025年4月获得批准。此次交易事项无需提交公司董事会及股东大会审议,不构成关联交易,也不构成重大资产重组。该产品的上市将丰富新华制药的精麻药品系列产品线,提升公司综合竞争优势。

天眼查资料显示,新华制药成立于1998年11月20日,注册资本68240.7635万人民币,法定代表人贺同庆,注册地址为淄博市高新技术产业开发区化工区。主营业务为原料药及中间体、化工产品销售。

目前,公司董事长为贺同庆,董秘为曹长求,员工人数为7296人,实际控制人为山东省国有资产监督管理委员会。

公司参股公司15家,包括山东淄博新达制药有限公司、山东新华医药贸易有限公司、山东新华机电工程有限公司、山东新华制药进出口有限责任公司、山东新华万博化工有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为65.60亿元、75.03亿元和81.01亿元,同比分别增长9.23%、14.37%和7.97%。归母净利润分别为3.49亿元、4.11亿元和4.97亿元,归母净利润同比增长分别为7.29%、17.97%和20.79%。同期,公司资产负债率分别为50.20%、47.37%和42.36%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险71条,周边天眼风险329条,历史天眼风险6条,预警提醒天眼风险330条。

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