(原标题:君圣泰糖尿病新药3期临床达到主要终点,预计年内提交上市申请)
本文来源:时代财经
4月15日,君圣泰医药-B(02511.HK)公布,公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷(HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)达成主要疗效终点及多个次要疗效终点。
基于此次发布的积极的临床试验数据,君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。(时代财经 文若楠)