美股异动 | 礼来(LLY.US)盘前大涨13% 口服减肥药3期试验取得积极成果

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智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)宣布了ACHIEVE-1的积极3期顶线结果，该试验显示口服药物orforglipron在最高剂量下使2型糖尿病患者的体重减轻近8%，并使降低血糖。这一结果超出了华尔街的预期，推动这家美国制药商的股价在盘前交易中上涨，截至发稿涨幅达近13%，同时使得减肥药开发商竞争对手诺和诺德(NVO.US)和Viking Therapeutics(VKTX.US)盘前下跌超4%。

该试验评估了orforglipron与安慰剂相比在患有2型糖尿病和仅通过饮食和运动控制不足的成人中的安全性和有效性。Orforglipron是第一个口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，无饮食和水限制，成功完成3期试验。

经过40周的多剂量治疗，礼来公司表示，每天一次的orforglipron用量试验显示，3毫克组体重减轻4.7%，12毫克组体重减轻6.1%，36毫克组体重减轻7.9%。服用安慰剂的患者减少了1.6%。HbA1c水平(一种衡量血糖随时间变化的指标)在不同剂量下平均下降了1.3%至1.6%。

礼来公司已经开始储备供应该药，并表示计划在今年年底前向全球监管机构申请批准。如果获得批准，该公司对其在全球推出orforglipron而不受供应限制的能力充满信心。

该公司目前销售可注射的替西帕肽——其糖尿病药物Mounjaro和肥胖治疗药物Zepbound的活性成分。与目前每周注射相比，口服药物被视为更方便的选择。受注射减肥药物大受欢迎的鼓舞，其他几家公司也正在开发药物。一些分析人士预测，到2030年代初，减肥药的年销售额将达到1500亿美元。

分析人士密切关注试验中出现的副作用，这可能成为该药的绊脚石。礼来公司表示，接受最高剂量orforglipron治疗的患者中有8%停止了治疗。周一，辉瑞公司(PFE.US)停止了其实验性减肥药danuglipron的研发，原因是一名试验患者出现了潜在的药物性肝损伤，该损伤在停药后消退。

TD Cowen的分析师在最近的一份研究报告中表示，Orforglipron试验的“粗略标准”是HbA1C降低2%，体重减轻7%，终止率为9%。