莎普爱思左氧氟沙星滴眼液补充申请获批

（原标题：莎普爱思左氧氟沙星滴眼液补充申请获批）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月9日，莎普爱思（证券代码：603168）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星滴眼液的《药品补充申请批准通知书》。该药品的剂型为眼用制剂，规格为0.488%（0.4ml：1.952mg），注册分类为化学药品，原药品批准文号为国药准字H20234661。此次补充申请主要涉及亚硝胺类杂质的研究及控制策略，符合药品注册的有关要求。左氧氟沙星滴眼液适用于多种细菌引起的眼部感染，并用于眼科围手术期的无菌化疗法。

公司自2023年12月取得该药品的《药品注册证书》后，现又获得补充申请批准，累计研发投入约为593.05万元人民币。此次批准有助于提升药品的安全性和市场竞争力，但未来生产和销售仍受医药行业政策、市场环境等多重因素影响，存在不确定性。

天眼查资料显示，莎普爱思成立于2000年07月17日，注册资本37592.5005万人民币，法定代表人林弘立，注册地址为浙江省平湖市经济开发区新明路1588号。主营业务为医药制造板块以及医疗服务板块。

目前，公司董事长为林弘立，董秘为黄明雄，员工人数为1328人，实际控制人为林弘远、林弘立。

公司参股公司19家，包括泰州市妇女儿童医院有限公司、平湖市莎普爱思贸易有限公司、浙江莎普爱思医药销售有限公司、浙江莎普爱思大药房连锁有限公司、浙江莎普健康管理有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为5.50亿元、6.45亿元和4.84亿元，同比分别增长-12.74%、17.37%和-24.96%。归母净利润分别为4593.71万元、2540.76万元和-1.23亿元，归母净利润同比增长分别为28.83%、-43.23%和-585.85%。同期，公司资产负债率分别为12.31%、20.32%和24.53%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险81条，周边天眼风险26条，历史天眼风险3条，预警提醒天眼风险109条。