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信立泰新药信超妥获国家药品监督管理局批准

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(原标题:信立泰新药信超妥获国家药品监督管理局批准)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月27日,信立泰(证券代码:002294)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(商品名:信超妥)药品注册证书。该药品为公司独家研发的新药,适用于原发性高血压,是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI类药物,化合物专利保护期至2037年。

III期临床研究显示,信超妥降压疗效显著且具有剂量依赖性,长期安全性和耐受性良好。此外,沙库巴曲阿利沙坦钙片的慢性心衰适应症正处于III期临床阶段。信超妥的上市将与公司其他产品形成战略互补,提升公司在心血管慢病治疗领域的竞争力,并对公司未来业绩产生积极影响。

天眼查资料显示,信立泰成立于1998年11月03日,注册资本111481.6535万人民币,法定代表人叶宇翔,注册地址为深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区。主营业务为药品、医疗器械产品的研发、生产、销售。

目前,公司董事长为叶宇翔,董秘为杨健锋,员工人数为3596人,实际控制人为叶澄海、廖清清、陈志明、叶宇翔、叶宇筠。

公司参股公司13家,包括信立泰(苏州)药业有限公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、惠州信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为34.82亿元、33.65亿元和40.12亿元,同比分别增长13.85%、-3.35%和19.22%。归母净利润分别为6.37亿元、5.80亿元和6.02亿元,归母净利润同比增长分别为19.34%、-8.95%和3.71%。同期,公司资产负债率分别为18.23%、14.27%和16.37%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险158条,周边天眼风险53条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险234条。

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