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海特生物获准成为四款妇科药品上市许可持有人

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(原标题:海特生物获准成为四款妇科药品上市许可持有人)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月28日,海特生物(证券代码:300683)公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意公司作为聚甲酚磺醛栓、联苯苄唑栓、替硝唑栓、硝酸咪康唑栓等药品的上市许可持有人。此次变更涉及药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。

这些药品主要用于治疗妇科疾病,如宫颈糜烂、各类感染、念珠菌性病等。公司成为这些产品的上市许可持有人,有利于完善产品结构,丰富产品管线,提升市场竞争力,促进可持续发展。但由于药品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,上述产品暂未对公司的业绩带来重大影响。

天眼查资料显示,海特生物成立于1992年04月08日,注册资本13089.4391万人民币,法定代表人陈亚,注册地址为武汉经济技术开发区海特科技园。主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。

目前,公司董事长为陈亚,董秘为杨坤,员工人数为1309人,实际控制人为陈亚。

公司参股公司20家,包括天津汉嘉医药科技有限公司、武汉经开海特生物产业发展有限公司、天津汉一医药科技有限公司、武汉海特生物创新医药研究有限公司、天津汉瑞药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为6.89亿元、6.02亿元和6.49亿元,同比分别增长12.03%、-12.54%和7.75%。归母净利润分别为-1402.96万元、-1.21亿元和-6934.87万元,归母净利润同比增长分别为-150.73%、-761.20%和42.60%。同期,公司资产负债率分别为13.72%、16.01%和17.88%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险50条,周边天眼风险78条,历史天眼风险10条,预警提醒天眼风险283条。

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