键凯科技注射用透明质酸钠复合溶液注册申请获受理

（原标题：键凯科技注射用透明质酸钠复合溶液注册申请获受理）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月28日，键凯科技(688356)公告，公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液（药物代码：JK-1136H）提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。该产品是公司基于聚乙二醇修饰技术自主研发的3类无源植入型医疗器械，拟开展适应症为成人改善皮肤干燥、肤色暗沉。通过透明质酸钠的锁水性和聚乙二醇的修饰，可延长保湿补水作用时间并改善注射性能。

公司已于2023年9月获得临床试验组长单位伦理批件，并于2023年10月进行临床试验申请备案。由于医药类产品的高风险特性，该产品能否通过注册审批尚不确定，公司无法预测其对未来业绩的影响。

天眼查资料显示，键凯科技成立于2001年10月09日，注册资本6061.47万人民币，法定代表人赵宣，注册地址为北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地C-1楼3层306、308、310、311(东升地区)。主营业务为医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为赵宣，董秘为陈斌，员工人数为284人，实际控制人为XUAN ZHAO。

公司参股公司3家，包括天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司、JenKem Technology USA Inc.等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为4.07亿元、2.92亿元和2.27亿元，同比分别增长15.95%、-28.26%和-22.26%。归母净利润分别为1.87亿元、1.16亿元和2983.78万元，归母净利润同比增长分别为6.29%、-38.05%和-74.22%。同期，公司资产负债率分别为5.97%、4.86%和7.35%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险0条，周边天眼风险18条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险118条。