健帆生物获一次性使用废液袋医疗器械注册证

（原标题：健帆生物获一次性使用废液袋医疗器械注册证）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月28日，健帆生物（300529）公告，公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，其新产品一次性使用废液袋已取得第二类医疗器械注册证。该产品用于血液透析/滤过治疗时的废液收集，是血液净化治疗过程中必不可少的一次性使用耗材。产品具有多种型号和规格，注册证有效期为2025年5月27日至2030年5月26日。

此次新产品的获批将有助于公司更全面地满足慢性病及危重症患者的临床治疗需求，提升公司在血液净化领域的整体竞争力，并对公司未来的经营发展产生积极影响。但公司也提示，产品实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测其对公司未来业绩的影响。

天眼查资料显示，健帆生物成立于1989年12月19日，注册资本79860.5275万人民币，法定代表人董凡，注册地址为珠海市高新区科技六路98号。主营业务为生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售。

目前，公司董事长为董凡，董秘为黄聪，员工人数为2797人，实际控制人为董凡。

公司参股公司14家，包括珠海健力医疗科技有限公司、健帆生物科技（香港）有限公司、珠海健帆血液净化科技有限公司、天津健帆生物科技有限公司、健帆国际有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为24.91亿元、19.22亿元和26.77亿元，同比分别增长-6.88%、-22.84%和39.27%。归母净利润分别为8.90亿元、4.36亿元和8.20亿元，归母净利润同比增长分别为-25.67%、-50.93%和87.91%。同期，公司资产负债率分别为33.67%、43.12%和38.06%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险32条，周边天眼风险275条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险237条。