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迈威生物注射用阿格司亭a获批上市

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(原标题:迈威生物注射用阿格司亭a获批上市)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月29日,迈威生物(688062)公告,公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭a(商品名:迈粒生,产品代号:8MW0511)上市申请获得国家药品监督管理局批准。该药品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生是公司首个创新药上市品种,也是国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物。8MW0511在III期临床试验中展示了良好的临床疗效和安全性,非劣于阳性对照药物津优力,并在多个指标上优于对照组。该药品的上市将进一步满足肿瘤患者的需求,为临床专家提供新的升白药物选择,改善我国肿瘤化疗的治疗现状。

天眼查资料显示,迈威生物成立于2017年05月12日,注册资本39960万人民币,法定代表人刘大涛,注册地址为中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室。主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为刘大涛,董秘为胡会国,员工人数为1416人,实际控制人为唐春山、陈姗娜。

公司参股公司17家,包括迈威视医药科技(浙江)有限公司、迈威(重庆)生物医药有限公司、迈威(丽水)医药科技有限公司、上海朗润迈威生物医药科技有限公司、江苏泰康生物医药有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为2772.82万元、1.28亿元和2.00亿元,同比分别增长70.88%、361.03%和56.28%。归母净利润分别为-9.55亿元、-10.53亿元和-10.44亿元,归母净利润同比增长分别为-24.12%、-10.28%和0.90%。同期,公司资产负债率分别为24.00%、42.24%和63.61%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险25条,周边天眼风险70条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险261条。

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