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中国第一、全球第二!国产九价HPV疫苗获批上市

来源:银柿财经 2025-06-04 17:15:17
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(原标题:中国第一、全球第二!国产九价HPV疫苗获批上市)

今日,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称:万泰疫苗)和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)“馨可宁® 9”获国家药监局批准上市。该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗,打破国外产品长达十余年的市场垄断。

全链条创新生态,护航产学研成果转化

二十年来厦门把生物医药产业确立为重点发展领域,服务理念从提供土地和税收优化的“要素保障”,到建立省、市、区全流程服务“并联提速”机制,大大缩短创新成果转化周期。经过二十多年潜心培育,厦门聚集了1600余家企业,创新研发成果丰硕,并以年均20%的产值增速稳步前进。海沧区是厦门市生物医药产业的核心承载区,截至目前,海沧区已申请进入和正在开展临床试验阶段的新药品种超过55个,占厦门市86%。位于海沧区的厦门生物医药港竞争力跃居全国第13位,成为全国生物医药产业发展的重要力量。

坐落于厦门生物医药港的万泰疫苗和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)紧密合作,构建起成熟的产学研模式,研发并上市了多款创新型疫苗,从全球第一款戊肝疫苗,到中国第一款二价HPV疫苗,和如今的中国第一款九价HPV疫苗(馨可宁® 9)。馨可宁® 9的上市,是18年“产学研”协同创新的成果,更是海沧全链条创新生态的最佳注脚。

提高疫苗可及性,助力“宫颈癌清零”

过去三十年间,我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升,且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可归因于7种HPV高危型别:16、18、31、33、45、52和58型,九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型别病毒感染导致的宫颈癌,并可预防由低危型HPV6、11型引起的生殖器疣。

截至目前,我国3亿9岁-45岁的女性中,未接种HPV疫苗的比例高达70%~80%。馨可宁® 9凭借独创的原核表达类病毒颗粒疫苗技术平台具备了产量高、质价双优、安全性好的优点,将极大提升高质量疫苗的可及性,保护更多女性健康。

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