阿斯利康(AZN.US)抗PD-L1单抗在中国获批新适应症 治疗小细胞肺癌

（原标题：阿斯利康(AZN.US)抗PD-L1单抗在中国获批新适应症 治疗小细胞肺癌）

智通财经APP获悉，6月4日，阿斯利康(AZN.US)宣布抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。此次获批是基于ADRIATIC 3期临床试验的积极结果。此前，ADRIATIC全球临床试验的数据成功发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）；其中国队列研究数据的结果已于今年在欧洲肺癌大会（ELCC）上公布。

小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型 。尽管局限期小细胞肺癌（LS-SCLC，I-III期）患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。

ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示，近几十年来，针对局限期小细胞肺癌的治疗进展甚微。ADRIATIC试验中，接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准。