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和誉(02256)匹米替尼的新药上市申请获中国药监局正式受理

来源:金吾财讯 2025-06-10 12:19:14
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(原标题:和誉(02256)匹米替尼的新药上市申请获中国药监局正式受理)

金吾财讯 | 和誉(02256)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼的新药上市申请(“NDA”),将其作为治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)成人患者的1类创新药。匹米替尼是和誉医药内部自主研发并进入NDA审批流程的首个项目,鉴于匹米替尼在多项临床试验中展现的卓越临床疗效、安全性和耐受性,其具有为患者提供治疗TGCT的同类最佳治疗方案的潜力。

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