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默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物Pimicotinib上市许可申请获受理

来源：经济观察报

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媒体 2025-06-11 09:31:43

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（原标题：默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物Pimicotinib上市许可申请获受理）

经济观察网讯 据默克官微6月10日消息，默克宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理其1类创新药Pimicotinib的上市许可申请，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。今年5月，Pimicotinib已被纳入CDE优先审评程序，预计将加速该药物的审评进程。Pimicotinib由和誉医药研发，作为一款潜在“同类最优”（Best-in-Class）的CSF-1R抑制剂，Pimicotinib此前已获NMPA突破性疗法认定（BTD）。

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