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国家药监局发布征求意见稿，创新药临床试验审评审批提速，缩短至30日

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媒体 2025-06-16 19:54:16

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（原标题：国家药监局发布征求意见稿，创新药临床试验审评审批提速，缩短至30日）

本文来源：时代财经

时代财经获悉，6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。此前，这一流程规定为60个工作日内。

药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。

纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请由于需召开专家会等技术原因，无法在30日内完成审评审批的，国家药品监督管理局药品审评中心及时告知申请人，后续时限按照60日默示许可执行。（时代财经张羽岐）

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