东方生物获三项医疗器械注册证

（原标题：东方生物获三项医疗器械注册证）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月18日，东方生物（688298）公告，公司及子公司上海万子健生物科技有限公司近日获得中国医疗器械注册证（体外诊断试剂）。东方生物获得乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂（胶体金法）的注册证，用于检测人全血/血清/血浆样本中的HBsAg。

上海万子健生物科技有限公司则获得了糖类抗原50和242检测试剂盒（流式荧光发光法）的注册证，适用于定量检测人血清中这两种糖类抗原的含量，临床用途包括恶性肿瘤的疗效观察、预后判断及复发监测。

这些证书有助于公司在国内传染病检测领域的产品线扩展，并增加了流式荧光发光法在消化道等恶性肿瘤检测中的应用。

天眼查资料显示，东方生物成立于2005年12月01日，注册资本20160万人民币，法定代表人方剑秋，注册地址为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为方剑秋，董秘为章叶平，员工人数为2276人，实际控制人为方效良、方剑秋、方炳良。

公司参股公司60家，包括杭州衡方生物医药科技有限公司、深圳衡康生物科技有限公司、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、东方基因国际控股有限公司、德克萨斯科学有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为87.68亿元、8.20亿元和8.28亿元，同比分别增长-13.78%、-90.65%和0.95%。归母净利润分别为20.68亿元、-3.98亿元和-5.29亿元，归母净利润同比增长分别为-57.97%、-119.23%和-33.06%。同期，公司资产负债率分别为22.24%、16.08%和16.10%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险18条，周边天眼风险67条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险302条。