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诺和诺德(NVO.US)减肥新药CagriSema疗效对标礼来(LLY.US) 但副作用率近80%未及预期

来源:智通财经 2025-06-23 11:33:26
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(原标题:诺和诺德(NVO.US)减肥新药CagriSema疗效对标礼来(LLY.US) 但副作用率近80%未及预期)

智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)6月22日披露其新型减肥药物CagriSema两项Ⅲ期临床试验完整数据,显示该药物在减重效果和代谢指标改善方面表现积极,但胃肠道副作用发生率高于安慰剂组。这一结果与此前公布的阶段性数据基本一致,但未能完全达到资本市场预期,导致公司股价出现波动。值得注意的是,该公司上月刚经历人事变动,首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen被解职。

在芝加哥举行的美国糖尿病协会年会上,诺和诺德公布了长达68周的临床研究细节:接受CagriSema治疗的超重或肥胖非糖尿病患者平均减重约23%,2型糖尿病合并超重患者减重15.8%。与之形成对比的是,礼来公司(LLY.US)同类药物Tirzepatide,商品名为Zepbound在72周试验中实现22%的减重幅度。

莱斯特糖尿病中心联合主任、糖尿病试验主要研究者Melanie Davies教授表示,CagriSema的疗效数据"与同类最佳药物具有可比性",尤其在血糖控制方面表现突出,试验组糖化血红蛋白HbA1c达标率≤6.5%,或更低的患者比例为 73.5%,显著优于安慰剂组的15.9%。

安全性数据显示,79.6%的CagriSema使用者出现恶心、呕吐、便秘等胃肠道反应,安慰剂组该比例为39.9%。试验组严重不良事件发生率为9.8%,高于安慰剂组的6.1%,但诺和诺德研发主管Martin Holst Lange强调:"绝大多数副作用为轻中度且呈一过性特征。"值得注意的是,6%的CagriSema受试者因不良事件提前终止治疗,该比例在安慰剂组为3.7%。

该药物采用周制剂注射方式,由GLP-1受体激动剂Wegovy与胰淀素类似物卡格列肽组成。Davies教授指出,低剂量组减重效果反而优于高剂量组的现象值得关注,"这提示我们或许可以通过延长剂量爬坡周期,在保证疗效的同时优化耐受性。"动物实验显示,胰淀素可能通过增加能量消耗发挥减重作用,若该机制在人体得到验证,或可缓解减肥过程中的代谢适应问题。

诺和诺德计划2026年一季度提交CagriSema上市申请,预计2027年初获批。除减重适应症外,公司正在开展心血管获益等额外研究。灵活的剂量调整方案将成为临床应用重点,延长给药间隔既可控制减重速度,又能减轻副作用负担。目前全球肥胖症治疗市场竞争激烈,CagriSema若成功上市,将与礼来的GLP-1/GIP双靶点药物形成直接竞争。

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