口服多肽向FDA递交上市申请 药明康德共同强生等参与

（原标题：口服多肽向FDA递交上市申请 药明康德共同强生等参与）

据药明康德（603259.SH）官微7月22日消息，药明康德共同强生（Johnson & Johnson）与Protagonist Therapeutics今日宣布，已向美国FDA提交新药申请（NDA），寻求批准其在研、每日一次口服多肽疗法icotrokinra（JNJ-2113）上市，用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人与儿科患者。值得一提的是，它曾在今年4月被知名产业媒体猎药人（Drug Hunter）评为2024年度十大明星分子之一。

此次申请包括四项关键的3期临床研究数据，这些研究均为ICONIC临床开发项目的一部分，包括ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL以及ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2。Icotrokinra在上述3期研究中成功达成所有主要终点与共同主要终点，在12岁及以上中度至重度斑块状银屑病成人与儿科患者中，显示出显著的皮肤症状清除效果和良好的安全性。

Icotrokinra是一款潜在“first-in-class”的靶向口服多肽，能够选择性阻断IL-23受体（IL-23R）。IL-23在中度至重度斑块状PsO的致病性T细胞活化中起着关键作用，是PsO和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导肠胃病中炎症反应的基础。Icotrokinra能够以个位数的皮摩尔亲和力与IL-23R结合，并对人类T细胞中的IL-23信号转导产生强效的选择性抑制作用。

2024年年报中，药明康德称，公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台，有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。

根据最新业绩预告，经财务部门初步测算，2025年上半年，药明康德预计实现营业收入约207.99亿元，同比增长约20.64%，其中持续经营业务收入同比增长约24.24%；公司预计实现归母净利润（经调整）约63.15亿元，同比增长约44.43%；预计实现扣非净利润约55.82亿元，同比增长约26.47%，与经调整归母净利润增速相比的差异，主要是受到汇率波动影响。