(原标题:抗癌“创新药舰队”高歌猛进 助阿斯利康(AZN.US)业绩超预期)
智通财经APP获悉,全球创新药领域可谓迎来重大业绩增长层面的利好,总部位于英国的医药巨头阿斯利康公司(AZN.US)第二季度总营收优于华尔街分析师预期,并且利润增速强劲,主要得益于其聚焦于抗癌的创新药物组合所带来的强劲创收能力以及美国市场需求扩张。
阿斯利康周二公布的业绩报告显示,第二季度总营收同比增长12%至145亿美元,超出华尔街预期。扣除部分项目后的调整每股收益同比增长10%至2.17美元,同样超出华尔街预期。整个上半年业绩方面,阿斯利康总营收同比增长9%至280亿美元,上半年调整后每股收益同比增长16%至4.66美元均优于华尔街普遍预期。
在抗癌类型的创新药 Tagrisso(奥希替尼)与Imfinzi(度伐利尤单抗)强劲需求的共同带动下,老牌医药巨头阿斯利康可谓“焕发第二春”,实现乐观业绩增长,对于全球创新药领域的创收前景来说堪称“强心剂”。今年以来全球股票市场与创新药相关的股票板块可谓大幅上行,尤其是港股与A股市场可谓迎来史无前例的创新药牛市。
据了解,在今年晚些时候,一项针对潜力重磅炸弹药物 Datroway的后期临床试验将是该药物前景以及阿斯利康公司股价表现的关键催化剂。该项后期试验的最终结果原定于未来几个月公布,但由于该公司正在等待更多有关患者病情进展的详细数据,因此将推迟到明年上半年公布。
尽管近期在包括一种高血压药和重症肌无力治疗药物等多项药物研究中取得了积极进展与实际结果,今年阿斯利康股价仍落后于本土竞争对手的英国医药巨头葛兰素史克公司(GSK Plc)。
得益于强劲增长的业绩报告,在伦敦早盘交易中,阿斯利康公司股价上涨约1%,今年以来的涨幅接近4%,大幅跑输葛兰素史克、瑞士诺华以及其他欧洲医药领军者。
财报数据显示,这家英国制药巨头的抗击癌症药物组合在第二季度实现63亿美元整体营收,远远超过华尔街分析师预期,主要得益于 Tagrisso 和 Imfinzi等创新药物的强劲需求表现。但面临仿制药竞争的老牌心脏用药Brilinta的需求表现令人失望。
此外,美国 Medicare Part D 计划报销销售价格等因素导致的定价调整,削弱了阿斯利康上半年的整体毛利率。
在现任首席执行官Pascal Soriot 的领导下,阿斯利康已成为一家聚焦肿瘤学根除的医药巨头,并且越来越关注美国市场。
该公司正努力巩固其在美国当地的生产业务,承诺到2030年将投入500亿美元用于美国市场的生产和研发等核心业务,以向美国总统唐纳德·特朗普领导的政府表明其对在当地生产热门药品的认真态度。根据美国商务部披露的信息,特朗普政府即将对全球药品征收关税,以大幅增加美国的药品生产与制造规模。
阿斯利康重申了其全年总营收以及核心盈利业绩指引,优于华尔街一致预期——此前华尔街分析师普遍预计阿斯利康将因关税重压削减或者撤回年度业绩展望。
除了聚焦癌症治疗手段,该公司还致力于开发治疗心血管疾病和减肥类型的药物。虽然阿斯利康并不是最早进入肥胖症治疗与糖尿病治疗领域的大型医药公司之一,但该公司一直在坚持投资开发自己的减肥药产品,并相信这些产品可能成为下一代减肥药物的重要部分。
创新药Tagrisso与Imfinzi——阿斯利康业绩增长核心驱动力,下一个炸裂式增长的创新药或将是Datroway
阿斯利康业绩数据显示,Tagrisso第二季度为阿斯利康带来的产品营收高达18亿美元,同比增长13%,Imfinzi同期产品营收高达15亿美元,同比增幅高达30%,两项产品营收均超华尔街预期。
全球肿瘤治疗的药物创新正在快速推进,阿斯利康的 Tagrisso(奥希替尼)、Imfinzi(度伐利尤单抗) 以及最新进入Ⅲ期关键试验的 Datroway(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd) 均被归类为“创新药”——它们分别代表靶向小分子、免疫检查点抑制剂与抗体-药物偶联(ADC)三条医药领域的最前沿技术路线,在作用靶点、分子设计和给药策略上都突破了既往治疗局限。
Tagrisso以第三代 EGFR-TKI “精准锁定+CNS 穿透”奠定新标准;Imfinzi作为首批PD-L1单抗之一打通多种实体瘤免疫治疗;Datroway 则利用 TROP-2 靶向 ADC“定点爆破”癌细胞,为难治型肺癌带来潜在转机。
Tagrisso创新属性在于第三代不可逆 EGFR-TKI,专门针对 EGFR 活化突变(Exon 19 缺失、L858R 等)及耐药突变T790M,同时对野生型 EGFR 抑制最小,显著改善安全性与疗效;机制要点在于与EGFR激酶区Cys797共价结合,阻断下游 PI3K-AKT/ERK 信号,抑制肿瘤增殖,对 T790M 突变位点亲和力高,完美克服第一、二代 TKI 产生的耐药机制。 Imfinzi则是首批专门阻断PD-L1/PD-1 & PD-L1/CD80相互作用的药物之一,能够成功阻断 PD-L1“伪装”,解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,提高细胞毒性T细胞活性。
阿斯利康正在进行后期临床试验的Datroway属于典型的创新ADC,TROP-2靶向特异性 + DXd 载荷带来肺癌“定点爆破”新范式,因此Datroway后续极大概率将成为推动阿斯利康业绩猛增的核心催化剂。
其机理基于TROP-2 靶向的抗体-药物偶联技术,利用可裂接linker在肿瘤细胞内递送拓扑异构酶I抑制剂,实现精准而强效的DNA破坏,并通过旁观者效应覆盖异质肿瘤。
随着TROPION-Lung12 等关键试验数据和与免疫联合策略推进,Datroway 有望成为 EGFR 耐药与免疫难治肺癌的重要后线武器,同时为ADC 技术在呼吸系统实体瘤铺路。Datroway 已被定位为 化疗/免疫治疗后或EGFR耐药人群的新一线“救火队”,并向术后辅助拓展,其中肺癌商业化路径最为清晰。
当前和即将完成的后期(Ⅲ期)临床试验主要集中于非小细胞肺癌,包括既往治疗失败与术后辅助场景,是其最先大规模商业化的主战场。同时,根据阿斯利康产品管线,该药也已在HR? 乳腺癌获批并向更多实体瘤扩张,三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等正处于Ⅱ-Ⅲ期临床,因此Datroway具备“跨瘤种平台”潜质。