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长春高新子公司苯磺酸氨氯地平冻干粉获FDA批准

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(原标题:长春高新子公司苯磺酸氨氯地平冻干粉获FDA批准)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月29日,长春高新(000661)公告,公司控股子公司Brillian Pharma INC.申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉(商品名:Sdamlo)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

该产品适用于6岁以上和成人高血压,以及成人慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病。高血压是一种慢性疾病,长期控制不佳会对身体多个器官和系统造成严重损害。美国高血压患病率较高,氨氯地平作为长效二氢吡啶钙通道阻滞剂,是儿童高血压治疗的首选药物。

该产品是倍利年研发的改良型创新药,针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者,使用方便,计量准确,易于服用,无需冷链运输和储存,提高了用药的安全性和准确性。产品获批将丰富倍利年的美国产品布局,增强公司市场竞争力。公司将积极推动产品的市场推广、生产和销售工作,但市场销售受多种因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,长春高新成立于1993年06月10日,注册资本40793.7529万人民币,法定代表人姜云涛,注册地址为长春市高新区海容酒店及海茵广场写字楼B座2708室。主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。

目前,公司董事长为姜云涛,董秘为李洪谕,员工人数为11547人,实际控制人为长春新区国有资产监督管理局。

公司参股公司49家,包括长春海容荟房地产开发有限责任公司、长春凯美斯制药有限公司、长春海容酒店管理有限公司、苏州义仓生物科技有限公司、长春高新房地产开发有限责任公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为126.27亿元、145.66亿元和134.66亿元,同比分别增长17.50%、15.35%和-7.55%。归母净利润分别为41.40亿元、45.32亿元和25.83亿元,归母净利润同比增长分别为10.18%、9.47%和-43.01%。同期,公司资产负债率分别为20.06%、18.58%和15.94%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险147条,周边天眼风险3371条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险331条。

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