首页 - 财经 - 全球市场 - 正文

诺华(NVS.US)siRNA疗法Leqvio再获FDA批准用于降低LDL-C

来源:智通财经 2025-08-01 09:08:02
关注证券之星官方微博:

(原标题:诺华(NVS.US)siRNA疗法Leqvio再获FDA批准用于降低LDL-C)

智通财经APP获悉,江苏诺华(Novartis)(NVS.US)公司今日宣布,美国FDA已批准其每年两次给药的小干扰RNA(siRNA)疗法Leqvio(inclisiran)的扩展适应症申请,允许其作为单药,与饮食控制和运动联合使用,以降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。根据新闻稿,美国FDA根据该PCSK9靶向疗法降低LDL-C的积极数据,主动要求更新该药品的标签。

更新后的药品标签去除了Leqvio必须与他汀类药物联合使用或在其基础上使用的限制。其他更新内容还包括将标签中“原发性高脂血症”一词统一修改为更具体的“高胆固醇血症”,以更准确地强调Leqvio在降低LDL-C方面的治疗作用。

Leqvio是一款“first-in-class”、靶向PCSK9 mRNA的siRNA疗法,最初于2021年12月获得美国FDA批准,作为饮食和他汀类药物治疗的辅助药物,用于治疗患有原发性高脂血症的成年患者,包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者,以降低其LDL-C的水平。PCSK9蛋白的作用是抑制低密度脂蛋白(LDL)受体的回收和再利用。因此,降低PCSK9蛋白的水平可以让更多LDL受体回到肝细胞表面,与更多LDL结合,将它们从血液中清除。新闻稿指出,它是首个能够降低LDL-C的siRNA疗法。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-