华海药业获准开展全球首款双抗药物临床试验

（原标题：华海药业获准开展全球首款双抗药物临床试验）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月31日，华海药业(600521)公告，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用HB0043的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。该药物为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物，具有高结合和阻断活性，开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病，如化脓性汗腺炎。

截至目前，公司在该项目上已合计投入研发费用约人民币6,909万元。HB0043创新性地融合IL-17A与IL-36R双重靶点，有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病，展现出机制领先、潜力广泛的同类首创（FIC）优势。

天眼查资料显示，华海药业成立于2001年02月28日，注册资本149175.6082万人民币，法定代表人陈保华，注册地址为浙江省临海市汛桥。主营业务为多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为李宏，董秘为祝永华，员工人数为9065人，实际控制人为陈保华。

公司参股公司51家，包括浙江华海医药销售有限公司、华海（美国）国际有限公司、优赛生命科学有限责任公司、临海华海奥科投资合伙企业（有限合伙）、上海研诺医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为82.66亿元、83.09亿元和95.47亿元，同比分别增长24.42%、0.52%和14.91%。归母净利润分别为11.68亿元、8.30亿元和11.19亿元，归母净利润同比增长分别为139.52%、-28.88%和34.74%。同期，公司资产负债率分别为57.33%、55.64%和55.48%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险91条，周边天眼风险112条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险577条。