万孚生物获全自动核酸扩增分析仪注册证

（原标题：万孚生物获全自动核酸扩增分析仪注册证）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月20日，万孚生物（300482）公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的全自动核酸扩增分析仪医疗器械注册证，注册证号为国械注准20253221553，有效期至2030年8月13日。该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应（PCR）技术原理，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体和人类基因项目。

公司自主研发的全自动核酸扩增分析仪通过技术与设计创新，部分项目全流程核酸检测时间缩短至15分钟，标志着核酸检测步入新时代。该产品是公司在分子诊断平台的重要突破，未来公司将积极推动相关产品的市场推广。

天眼查资料显示，万孚生物成立于1992年11月13日，注册资本47134.2537万人民币，法定代表人王继华，注册地址为广州市黄埔区科学城荔枝山路8号。主营业务为快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。

目前，公司董事长为王继华，董秘为胡洪，员工人数为3197人，实际控制人为李文美、王继华。

公司参股公司40家，包括广东万信汇科技产业发展有限公司、广州为安生物技术有限公司、广州万德康科技有限公司、万孚美国有限公司、广州正孚检测技术有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为56.81亿元、27.65亿元和30.65亿元，同比分别增长69.01%、-51.33%和10.85%。归母净利润分别为11.97亿元、4.88亿元和5.62亿元，归母净利润同比增长分别为88.67%、-59.26%和15.18%。同期，公司资产负债率分别为27.99%、20.05%和21.03%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险289条，周边天眼风险276条，历史天眼风险5条，预警提醒天眼风险464条。