三鑫医疗四项产品获欧盟MDR认证

（原标题：三鑫医疗四项产品获欧盟MDR认证）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月21日，三鑫医疗（证券代码：300453）宣布，近日其四项产品获得德国莱茵TüV集团换发的欧盟医疗器械法规MDR认证。这些产品包括一次性使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针、一次性使用精密过滤输液器和一次性使用输液器。此前，公司的一次性使用血液透析管路和一次性使用机用采血器已获得MDR认证。

MDR认证是欧盟最新的医疗器械法规，对产品质量要求更高，强化了制造商的责任并严格上市前审批。此次认证表明公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，产品具备欧盟市场的最新准入条件，将对公司市场推广和销售产生积极影响。

天眼查资料显示，三鑫医疗成立于1997年03月07日，注册资本52239.7525万人民币，法定代表人彭义兴，注册地址为江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号。主营业务为医疗器械研发、制造、销售和服务。

目前，公司董事长为彭义兴，董秘为刘明，员工人数为2157人，实际控制人为彭义兴、雷凤莲。

公司参股公司15家，包括江西圣丹康医学科技有限公司、江西鑫威康贸易有限公司、河南鑫宥康医疗科技有限公司、江西呈图康科技有限公司、云南三鑫医疗科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为13.36亿元、13.00亿元和15.00亿元，同比分别增长14.75%、-2.69%和15.41%。归母净利润分别为1.85亿元、2.07亿元和2.27亿元，归母净利润同比增长分别为18.42%、11.92%和10.05%。同期，公司资产负债率分别为35.33%、34.31%和36.62%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险12条，周边天眼风险350条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险122条。