(原标题:礼来公布口服GLP-1RA III期临床结果,肥胖适应症预计今年在美提交)
本文来源:时代财经
8月26日晚间,时代财经获悉,礼来制药公布了每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的III期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。这一项针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者的研究显示,orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点,在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白(A1C)降低,及心血管风险因素的改善。在主要终点方面,每日一次且在不受食物或饮水限制的前提下,orforglipron 36mg组平均体重下降达10.5%(10.4 kg),而安慰剂组为2.2%(2.3 kg)(使用有效性估计目标)。
据悉,礼来计划于2025年向美国食品药品管理局(FDA)提交 orforglipron用于肥胖症治疗的上市许可申请,并于2026年初针对糖尿病治疗启动申报流程。此外,礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示,中国已同步加入了orforglipron的全球研发,期待 orforglipron 能早日在中国获批,为中国患者带来新的治疗选择。(时代财经 张羽岐)