山东新华制药股份(00719)收到熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》_财经频道

（原标题：山东新华制药股份(00719)收到熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》）

智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)公布，近日，公司的全资子公司山东淄博新达制药有限公司(以下简称“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》。

2024年1月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交熊去氧胆酸胶囊上市许可申报资料并获受理，2025年9月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。

本品用于治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常);胆汁淤积性肝病(如：塬发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。

本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为人民币21.55亿元。

公告称，新达制药申报的熊去氧胆酸胶囊于2025年9月获得批准，有利于丰富公司消化系统用药品种，提升公司综合竞争力。