(原标题:礼来(LLY.US)口服减肥药试验减重11.2% 医生:或重塑肥胖治疗格局)
智通财经APP获悉,在欧洲糖尿病研究协会会议上,医生们披露了礼来公司(LLY.US)减肥药Orforglipron片剂的大型临床试验成果——该药物在肥胖成年患者中实现11.2%的显著减重效果,且副作用与当前注射剂类产品相当。礼来计划在会议期间公布该药片主要肥胖试验的全部数据,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
尽管在另一项研究中,Orforglipron的减重效果略逊于礼来自家的注射药Zepbound及诺和诺德(NVO.US)的Wegovy,但医生强调其口服形式将极大扩展治疗可及性——相比注射剂,片剂更易生产、使用更便捷,最终可能更具价格优势。
研究主要作者之一、多伦多沃顿医疗诊所医学主任肖恩·沃顿指出:“这彻底改变了肥胖症治疗方式,我们终于能为更多急需帮助的患者提供服务。”
当前,减肥针剂口服化是肥胖市场的核心竞争方向,彭博行业研究预测该领域到2030年将达千亿美元年销售额,礼来与诺和诺德正争夺领先地位。
两公司在药物特性上存在关键差异:诺和诺德的药物与注射剂中的司美格鲁肽成分相同,生产更复杂、使用限制更多(如饮食时间要求);而礼来的Orforglipron属于制药行业所称的“小分子药物”,生产更高效且无饮食限制。
尽管此前礼来这款口服药一度难以满足市场对其的高预期,导致部分分析师调低销售预测,但后续针对糖尿病合并肥胖患者的研究数据重新提振了信心。
礼来披露,主要肥胖试验还显示该药可改善患者血压和胆固醇水平,最高剂量组约7%的受试者因胃肠道副作用退出试验。值得注意的是,一个可能影响结果的因素是,超过35%的受试者为男性,而男性群体使用新一代减肥药的减重效果通常弱于女性。
华威大学临床副教授斯蒂芬·劳伦斯审阅数据后认为,超过10%的减重已足够产生显著临床效果,且研究纳入多元化患者群体,反映了真实世界的用药场景。他强调:“关键不在于减重多少,而在于这种形式更易获得,口服制剂的易用性同样重要。”
礼来计划年底前提交监管批准申请,并已向FDA申请加速审查,该药若获批,预计2024年上市。目前公司已储备大量库存以应对需求。首席执行官戴夫·里克斯表示:“我们正与FDA及卫生部门沟通,争取加快审查进程。”
诺和诺德虽可能稍早推出Wegovy口服版,但其此前因产能不足导致研发进度放缓。此外,礼来还在开展针对2型糖尿病患者的对比研究,评估其药物与低剂量司美格鲁肽口服药Rybelsus的疗效差异。