(原标题:锦波生物董事长杨霞:重组人源化胶原蛋白的产业化之路)
【导读】锦波生物董事长杨霞:重组人源化胶原蛋白的产业化之路
见习记者 荧墨
9月16日,在中国基金报主办的2025中国资本市场发展论坛暨上市公司论坛上,锦波生物董事长杨霞发表演讲。
遵循原始创新
“锦波生物的胶原蛋白学术名称是A型重组人源化胶原蛋白,我们用这个原材料开发各种医疗产品、化妆品,完成了生产销售的闭环。”杨霞表示,锦波生物的材料是原始创新的,从开始构画材料到现在形成产业链,是全链条的原始创新。
杨霞介绍,锦波生物的企业精神是原始创新、实事求是。
从开始创业到现在,公司一直深耕两个领域:一是以重组人源化胶原蛋白为主的生命材料;二是抗HPV生物蛋白为代表的抗病毒产品。
“生命材料填充着我们的各个器官,各个组织的连接,包括信息的兑换都是靠生命材料完成的。”杨霞透露,2018年,锦波生物第一次发现了人Ⅲ型胶原蛋白有一阶基因调整着细胞的调控和信息传递系统,而且这些基因非常特殊,它能自给形成三螺旋结构。到2021年,锦波生物规模化生产了全世界第一个用合成生物法合成的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白。
技术研发新突破
杨霞表示,2025年,锦波生物获批了注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶,是国际首个通过自组装、自交联技术利用合成生物法生产的重组人源化胶原蛋白填充类蜂巢胶原网凝胶,可实现填充+修复抗衰老双重功能。
杨霞介绍,与传统填充材料相比,上述产品在大幅度提高临床填充材料安全性、制造方式、作用机制三方面实现了创新突破,可用于矫正中面部容量缺失和中面部轮廓缺陷。
“大家都知道胰岛素,胰岛素是两条链,而人源化胶原蛋白是三条链,有三维空间结构,是四级结构的复杂蛋白,用合成生物的方式是非常难的生产方式。”杨霞表示,重组人源化胶原蛋白的大规模制造,能够满足人类需求,且应用方向突破了传统胶原蛋白。重组人源化胶原蛋白作为生命材料可以用于血管修复、肿瘤类治疗。
“为什么我们要选择Ⅲ型胶原蛋白?因为Ⅲ型胶原蛋白是婴幼儿体内主要的胶原蛋白,成年人不缺Ⅰ型胶原蛋白,缺的是流失的Ⅲ型胶原蛋白,所以,我们最早选用了Ⅲ型。”杨霞表示,Ⅲ型胶原蛋白特殊的三螺旋胶原结构就是锦波生物要攻克的技术壁垒。目前,公司已实现全品类产品链布局,获得了157个知识产权相关专利。
杨霞介绍,锦波生物已完成三个突破:一、有效提高临床填充材料安全性,消除了胶原蛋白免疫原性,无交联剂毒性、无血栓栓塞风险、无致癌性,注射后无异物感、材料移位、慢性炎症、慢性纤维化、硬化和组织馒化等不良反应;二、制造方式上的突破,通过AI驱动合成生物学,产品不含任何非人胶原序列和外源交联剂,依靠人体胶原蛋白特定的空间结构的自组装、自交联技术,成功合成具有高级空间结构的“蜂巢”胶原组织网状凝胶,保障了胶原蛋白空间结构正确和凝胶状剂型,并实现了性能稳定的大规模产业化;三、作用机制创新突破,通过注射全层次补充人体空间结构正确的“蜂巢”胶原组织网,短期实现物理性结构填充、组织塑形,长期发挥细胞外基质(ECM)的功能,通过“蜂巢”胶原网精准识别细胞整合素,启动细胞信号传递系统,促进细胞合成人体需要的各种ECM(主要是大量I型胶原蛋白、弹力蛋白和层粘连蛋白)等,持续改善细胞外环境,促进新生的ECM合成,完成组织新生,修复人体断裂的胶原网。
编辑:杜妍
校对:王玥
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