经济热力站｜平均研发投入超10亿元，万泰生物以疫苗和试剂双轮驱动

（原标题：经济热力站｜平均研发投入超10亿元，万泰生物以疫苗和试剂双轮驱动）

9月29日，由北京市委网信办主办、新京报贝壳财经承办的“京彩不设限·经济热力站”月度主题走访活动在北京举办，本期主题为“创新策源 健康领航”。走访团走进北京万泰生物药业股份有限公司（简称“万泰生物”），深入了解这家企业在生物医药领域的技术创新与产品布局。

作为成立于1991年的高新技术企业，万泰生物目前拥有1259名研发人员，研发人员占比大于30%，平均研发投入超过了10亿元，已构建起诊断试剂与疫苗两大核心业务板块，通过持续科技创新，为疾病预防与控制提供全方位解决方案。

创新诊断：从结核防控到肿瘤早筛的全面布局

在诊断试剂领域，万泰生物已经布局了结核病、鼻咽癌、艾滋病、呼吸道感染等多个领域，公司上市了500多款自主研发产品，包括酶免胶体金、化学发光、生物试剂等多种类型。

万泰生物医学事务负责人耿庆茂向走访团介绍，结核病防治成为万泰生物重点关注的领域之一。“尽管过去5～10年人们认为结核病已经得到控制，但实际上全球结核病发病率在2020年至2023年间仍增长了4.6个百分点。”耿庆茂表示，面对中国结核病全球占比第三的现状，万泰生物开发的结核检测产品已占据中国市场第一位置，并入选世界卫生组织推荐产品名单，与联合国项目事务署签署了合作协议。

更值得关注的是，万泰生物将结核检测从临床诊断拓展至多场景应用。“每年有超过200万人次使用万泰结核检测产品，覆盖超千家医疗机构。”耿庆茂举例说，在学校这种聚集性场所，通过入学筛查可早期发现结核感染，有效遏制疫情传播。此外，在海关等特殊场所，万泰的产品也发挥着重要作用。

在肿瘤早筛领域，万泰生物推出的肿瘤标志物检测产品实现了技术突破。通常来说，肿瘤筛查的关键是尽早发现。“对于鼻咽癌来讲，如果在一期检测出肿瘤，患者五年生存率可达90%以上，而若到四期才发现，五年生存率则降至40%。”据耿庆茂介绍，万泰的肿瘤筛查产品在灵敏度与特异性方面均表现优异，能有效降低漏检与误检率，因此获得国家科技进步二等奖等多项荣誉，并被纳入重要医学指南。

在艾滋病防治方面，万泰生物创新推出尿液自测试剂，解决了艾滋病检测的便利性与隐私保护问题。

此外，针对冬季呼吸道感染高发情况，万泰生物还开发了全场景解决方案，通过快速鉴别病原体感染类型，为合理使用抗生素提供依据，避免药物滥用。

疫苗矩阵：从HPV疫苗到多管线布局的领先突破

疫苗板块是万泰生物另一大核心业务。经过多年发展，公司已建立起丰富的疫苗研发平台与产品管线。

北京万泰生物药业有限公司副总经理韩金乐告诉走访团，在疫苗领域，万泰生物已经构建了以HPV疫苗为核心的多元化管线布局。其中，公司的戊肝疫苗益可宁®作为全球唯一的戊型肝炎疫苗，填补了该领域的空白。

据介绍，其二价HPV疫苗馨可宁®于2019年获批，预防HPV16/18型相关高度癌前病变的保护率达100%（95%置信区间[55.7,100]），预防HPV16/18型相关12个月、6个月持续感染的保护率分别为95.3%（95%置信区间[70.7,99.9]），97.7%（95%置信区间[86.2,99.9]）已通过WHO-PQ认证，并在海外尼泊尔、泰国等23个国家获得市场准入。今年上半年，九价HPV疫苗馨可宁®9获得国家药品监督管理局批准，成为国产首款、全球第二款获批的九价HPV疫苗。

面对手足口病由多种肠道病毒引起的特点，万泰生物正在开发多价疫苗。韩金乐表示：“目前市场上只有单家疫苗，急需多价疫苗上市。我们已确定候选疫苗株，正在稳步推进产业化进程。”

此外，公司在研的重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）和鼻喷通用流感疫苗、多价肠道病毒等多个新管线均按计划有序推进中。

万泰生物表示，公司始终秉持“科学为本，关注健康”的理念，在原有项目基础上深耕拓展，向联合疫苗、新型疫苗及慢性病防治方向延伸布局。