（原标题：乳腺癌患者迎新药！科伦博泰HER2 ADC新药获批，全球还有约百款在研）
本文来源：时代财经
时代财经获悉，10月17日，国家药监局（NMPA）官网显示，科伦博泰研发的1类新药注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱，研发代号：A166）正式获批上市，用于治疗既往至少接受过一种抗HER2药物治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者，这是科伦博泰第2款获批的抗体偶联药物（ADC）。
博度曲妥珠单抗是一款靶向HER2的创新ADC药物，通过特殊连接子将新型毒素分子与HER2单克隆抗体偶联（DAR值为2）。它能精准结合肿瘤细胞表面的HER2，被细胞内吞后释放毒素分子，诱导肿瘤细胞凋亡；同时还具备ADCC活性，可抑制HER2介导的信号通路，兼具靶向性强、杀伤效率高的特点。
Insight数据库显示，全球HER2 ADC新药约有100条管线在研（仅统计活跃状态），即便仅讨论中国已进入临床的HER2 ADC管线，也有约30款。除博度曲妥珠单抗，已有4款获批上市。除已获批的2款新药外，科伦博泰还有多款ADC在研。此外，博度曲妥珠单抗还在拓展胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等新适应症。（时代财经 张羽岐 实习生 蔡欣霓）
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