汇宇制药获依托泊苷注射液注册证

（原标题：汇宇制药获依托泊苷注射液注册证）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

11月14日，汇宇制药（证券代码：688553）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托泊苷注射液的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品3类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。依托泊苷注射液主要用于治疗小细胞肺癌、恶性淋巴瘤等多种癌症。

截至目前，国内已有1家企业持有依托泊苷注射液批件并通过一致性评价。根据米内网数据，2025年上半年中国城市公立医院终端依托泊苷注射液销售额约为0.68亿元。

公司表示，该药品的获批提升了其竞争能力，但由于产品的非唯一性和市场竞争等因素，未来收入具有较大不确定性，短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

天眼查资料显示，汇宇制药成立于2010年10月12日，注册资本42360万人民币，法定代表人丁兆，注册地址为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢。主营业务为肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。

目前，公司董事长为丁兆，董秘为张春平，员工人数为1382人，实际控制人为丁兆。

公司参股公司20家，包括Seacross Pharmaceuticals Limited、SEACROSS PHARMA （EUROPE） LIMITED、四川百泽兴生物技术有限公司、广西悦迎生物科技有限公司、Seacross Pharma （Europe） SAS.等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为14.93亿元、9.27亿元、10.94亿元和7.42亿元，同比分别增长-18.12%、-37.92%、18.05%和-12.92%。归母净利润分别为2.49亿元、1.40亿元、3.25亿元和-5080.47万元，归母净利润同比增长分别为-44.15%、-43.86%、132.78%和-122.35%。同期，公司资产负债率分别为13.06%、19.45%、23.08%和23.69%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险27条，周边天眼风险116条，历史天眼风险41条，预警提醒天眼风险278条。