新华制药醋酸泼尼松龙原料药获批

（原标题：新华制药醋酸泼尼松龙原料药获批）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

11月27日，新华制药（证券代码：000756）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病，如活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮等。

2024年3月，公司向国家药品监督管理局CDE递交了醋酸泼尼松龙的境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2025年11月获得批准。根据统计数据，2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约人民币1亿元。

此次获批将进一步丰富公司激素类产品线，提升公司核心竞争力。但药品销售业务易受国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，投资者需注意风险。

天眼查资料显示，新华制药成立于1998年11月20日，注册资本68977.6535万人民币，法定代表人贺同庆，注册地址为淄博市高新技术产业开发区化工区化工路13号。主营业务为开发、制造和销售化学原料药、制剂及化工产品。

目前，公司董事长为贺同庆，董秘为曹长求，员工人数为7159人，实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司15家，包括山东淄博新达制药有限公司、山东新华医药贸易有限公司、山东新华机电工程有限公司、山东新华制药进出口有限责任公司、山东新华万博化工有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为75.03亿元、81.01亿元、84.66亿元和67.63亿元，同比分别增长14.37%、7.97%、4.51%和0.42%。归母净利润分别为4.11亿元、4.97亿元、4.70亿元和2.56亿元，归母净利润同比增长分别为17.97%、20.79%、-5.33%和-25.53%。同期，公司资产负债率分别为47.37%、42.36%、42.15%和40.72%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险46条，周边天眼风险93152条，历史天眼风险43条，预警提醒天眼风险434条。