远大医药莱特灵®获批上市:呼吸及危重症领域有一里程碑

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(原标题:远大医药莱特灵®获批上市:呼吸及危重症领域有一里程碑)

近日,远大医药集团迎来呼吸与危重症领域的又一里程碑:全球创新复方鼻喷剂莱特灵(Ryaltris)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎。此次莱特灵的成功获批,既为国内近2.5亿过敏性鼻炎患者带来全新的复方治疗方案,更向市场释放明确信号:远大医药的创新实力绝非局限于核药赛道,在呼吸及危重症领域,其研发管线同样深厚,且正处于创新成果的加速收获期,多领域协同领跑的发展格局已然成型。

莱特灵的获批堪称“高效”,其在审评过程中未收到补充资料通知,以零发补形式快速获批。该产品是抗组胺药与皮质类固醇的复方制剂,针对中度至重度季节性及常年性过敏性鼻炎,能为患者提供更便捷高效的治疗方案。III期临床研究数据显示,莱特灵的疗效评分显著优于盐酸奥洛他定鼻喷剂、糠酸莫米松鼻喷剂等单方原研对照药,且安全性、耐受性及药代动力学特征均达到预设临床终点。

而莱特灵的成功,是远大医药在呼吸与危重症领域长期深耕的必然结果。事实上,呼吸与危重症领域一直是远大医药的核心战略板块之一。公司已构建了覆盖鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等全周期呼吸系统疾病的完备产品组合。核心产品切诺作为独家品种,在急慢性鼻窦炎治疗中占据领先地位;两款用于治疗哮喘的全球创新复方制剂恩卓润比斯海乐和恩明润比斯海乐,在进入国家医保目录后已进入快速放量通道。莱特灵的加入,将与现有产品线形成强大协同效应,共同夯实远大医药在呼吸疾病治疗领域的综合解决方案提供能力。

集团在呼吸与危重症领域的布局也并未止步。据悉,远大医药针对脓毒症、急性呼吸窘迫综合征等危重症的全球创新药物STC3141已取得积极的II期临床结果,预示着其在该领域的创新潜力仍在持续释放。

而莱特灵的上市,无疑为远大医药的呼吸与危重症板块注入了全新的增长动能,更向行业证明了集团在多个核心治疗领域的创新实力与产业化能力。不久的将来,随着远大医药在呼吸、核药、心脑血管等核心领域的创新成果持续推向市场,必将向世界彰显中国创新药企多领域开花的强劲实力。

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