悦康药业获准开展mRNA肿瘤疫苗临床试验

（原标题：悦康药业获准开展mRNA肿瘤疫苗临床试验）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月12日，悦康药业（688658）公告，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用YKYY031用于开展晚期实体瘤的临床试验。

该产品是一种通用型mRNA肿瘤疫苗，采用基于公司自主知识产权的新型阳离子脂质YK-009组成的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，能够诱导机体产生特异性杀伤T细胞，抑制肿瘤细胞生长。尽管取得这一重要进展，但药品研发与临床试验仍面临高风险。

天眼查资料显示，悦康药业成立于2001年08月14日，注册资本45000万人民币，法定代表人于伟仕，注册地址为北京市北京经济技术开发区宏达中路6号。主营业务为原料药及制剂相关产品的生产和销售。

目前，公司董事长为于伟仕，董秘为郝孟阳，员工人数为3279人，实际控制人为于伟仕、马桂英、于飞、于鹏飞。

公司参股公司18家，包括河南康达制药有限公司、北京悦康润泰国际商贸有限公司、悦康药业集团（合肥）制药有限公司、安徽悦博生物制药有限公司、广东悦康药业有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为45.42亿元、41.96亿元、37.81亿元和17.59亿元，同比分别增长-8.53%、-7.61%、-9.90%和-41.20%。归母净利润分别为3.35亿元、1.85亿元、1.24亿元和-1.48亿元，归母净利润同比增长分别为-38.56%、-44.87%、-33.05%和-170.56%。同期，公司资产负债率分别为33.48%、39.14%、37.52%和34.40%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险42条，周边天眼风险8019条，历史天眼风险59条，预警提醒天眼风险315条。