普门科技获肿瘤标志物质控品注册证，有效期至2030年底

（原标题：普门科技获肿瘤标志物质控品注册证，有效期至2030年底）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

1月5日，普门科技（证券代码：688389）公告，公司近期获得了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。该注册证涉及的产品为肿瘤标志物质控品，属于III类医疗器械，注册证编号为国械注准20253402676，有效期至2030年12月28日。该质控品主要用于与公司试剂盒及重庆普门创生物技术有限公司试剂盒配合使用，进行多项肿瘤标志物检测时的质量控制。

公司及控股子公司目前已取得107个电化学发光配套检测试剂注册证，此次注册证的获得将进一步丰富和完善公司在体外诊断领域的产品品种，提升在免疫诊断领域的市场竞争力，对公司未来的经营产生积极影响。但产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测对公司未来业绩的具体影响。

天眼查资料显示，普门科技成立于2008年01月16日，注册资本42848.573万人民币，法定代表人刘先成，注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦。主营业务为医疗器械的研发、制造、营销及服务。

目前，公司董事长为刘先成，董秘为路曼，员工人数为1670人，实际控制人为刘先成。

公司参股公司20家，包括湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技术有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为9.83亿元、11.46亿元和11.48亿元，同比分别增长26.34%、16.55%和0.20%。归母净利润分别为2.51亿元、3.29亿元和3.45亿元，归母净利润同比增长分别为32.12%、30.66%和5.12%。同期，公司资产负债率分别为20.71%、22.89%和29.20%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险11条，周边天眼风险4条，历史天眼风险16条，预警提醒天眼风险150条。