(原标题:冲击“医学影像大模型第一股”:德适生物更新招股书,业绩、技术双硬赴港上市)
2026年1月,杭州德适生物科技股份有限公司(简称“德适生物”)上市进程再获关键进展。1月6日,公司更新招股书,持续推进香港联交所主板上市事宜,华泰国际担任本次上市的独家保荐人;而在此前一日,中国证监会国际合作司已披露其境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书,这意味着德适生物已正式取得港交所聆讯的前置条件,向“医学影像大模型第一股”的目标发起有力冲击。
作为一家成立于2016年的医疗科技企业,德适生物深耕医学影像AI与智能装备领域多年,此次冲刺港股上市,背后是扎实的业绩增长与过硬的核心竞争力作为支撑。根据最新招股书披露的数据,2025年前三季度,公司营收达到1.12亿元,较2024年同期的0.20亿元大幅增长约470%;与此同时,公司毛利率进一步提升至75.9%,营收与盈利质量的双重提升,彰显出企业强劲的经营韧性与市场竞争力。
德适生物业绩的增长,一方面得益于其所处赛道的稀缺性与高准入门槛,另一方面则离不开政策红利的持续加持。医疗领域是当前AI大模型落地价值最大的行业之一,而医学影像AI作为核心应用场景,不仅技术壁垒高,更有着严格的监管准入要求,这为行业头部企业构筑了坚实的竞争壁垒。政策层面,2025年10月国家卫健委等五部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,明确到2030年推动实现全国二级及以上医院普遍开展AI医学影像辅助临床诊断服务,这一政策东风为德适生物的业务拓展提供了广阔的市场空间。
从市场规模来看,行业增长潜力同样可观。根据弗若斯特沙利文的资料,2024年中国AI医学影像市场规模已达24亿元,预计将以60.2%的复合年增长率增长,2030年市场规模将增至401亿元,2025年更将进一步攀升至781亿元,庞大的市场增量为德适生物的持续增长提供了充足的想象空间。
在赛道与政策的双重利好下,德适生物的核心竞争力集中体现在多元化的产品组合与领先的底层技术上。目前,公司已构建起覆盖软件、设备、试剂耗材及技术许可的完整产品矩阵,包括六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备、四款主要试剂及耗材以及两款技术许可产品,可满足临床多场景的应用需求。其中,辅助诊断软件AI AutoVision作为公司的核心产品,专门用于染色体核型智能分析,凭借高度智能化和自动化的优势,可大幅提升临床诊断效率与准确性。
值得关注的是,AI AutoVision已顺利完成临床试验,并于2025年5月向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请,同月即获国家药监局认定为“三类创新医疗器械”,可享受加速的监管审批流程。根据弗若斯特沙利文的资料,该产品在获得国家药监局批准后,有望成为全球首款及唯一的智能染色体核型辅助诊断软件,以及全球首款实现智能染色体异常自动识别的软件,产品稀缺性与技术壁垒显著。
核心产品的颠覆性创新,根源在于公司持续迭代的底层技术平台iMedImage。该平台作为德适生物技术研发的核心,已开发出单一统一模型,可支持染色体、CT、MRI、超声、病理等19种医学影像模态,覆盖超过90%的临床医学影像场景,包括生殖健康、血液恶性肿瘤及其他临床应用。经弗若斯特沙利文认证,iMedImage平台是全球参数规模最大的医学影像基座模型,亦是唯一与预训练医学影像技术深度集成的通用型模型,有效突破了传统疾病专用型及模态专用型小模型的局限性,其跨领域泛化能力已在多种临床环境及影像模态中得到充分验证。
技术与产品的双重优势,已转化为显著的市场竞争力。根据弗若斯特沙利文的资料,按2024年销售收入计算,德适生物在中国的染色体核型分析领域排名第一,市场份额达30.6%,成功超越知名国际品牌,实现了该领域从国产替代到国产超越的关键跨越。截至目前,公司的服务网络已覆盖全国400多家医疗保健中心与医疗机构,市场认可度持续提升。
整体来看,德适生物此次更新招股书推进赴港上市,既是企业发展到一定阶段的必然选择,也契合行业发展的大趋势。凭借领先的市场地位、过硬的技术实力、爆发式增长的业绩以及政策与赛道的双重红利,德适生物冲击“医学影像大模型第一股”的底气十足。未来,随着上市进程的推进与募集资金的落地,公司有望进一步巩固核心竞争力,在快速增长的AI医学影像市场中实现更大的突破。
本文来源:财经报道网
