中国方案惠及千万患儿！强脑科技脑机接口产品获医疗器械认证

（原标题：中国方案惠及千万患儿！强脑科技脑机接口产品获医疗器械认证）

1月31日，由人民日报健康客户端主办、强脑科技公益支持的“脑机接口诊疗创新学术交流会暨技术发布会”在人民日报社演播厅举行。作为“十五五”规划前瞻布局的未来产业之一，脑机接口技术从实验室走向临床应用迈出关键一步——强脑科技在会上发布了注意缺陷与多动障碍（ADHD）干预产品“专注欣”医疗版，该产品包含“注意缺陷与多动障碍康复训练软件”和“前额叶单通道脑电采集器”，均已获批医疗器械注册证，为破解儿童神经发育障碍诊疗难题提供了新路径。来自神经康复、精神医学、儿童发育等领域的多位专家围绕脑机接口技术的临床应用价值、规范化发展路径以及多方协同机制等议题展开研讨。

中国科学院院士、神经生理学家韩济生，中国科学院院士、精神医学与睡眠医学家陆林，健康时报社总编助理李晨玉，国家心理健康和精神卫生防治中心党委副书记姜雯与强脑科技创始人韩璧丞分别发表致辞，从科技创新、公共健康与临床实践等角度，对脑机接口技术在儿童神经康复领域的应用前景与规范化发展路径进行了阐述。

一、聚焦临床转化，多位权威专家共议脑机接口发展方向

围绕脑机接口技术的临床转化路径，中国科学院院士谭蔚泓，首都医科大学附属北京儿童医院原党委书记、神经中心主任张国君，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心副院长洪莉和浙江大学医学院附属儿童医院常务副院长邹朝春，就脑机接口技术的科学基础、临床需求和应用实践展开讨论。

从左至右依次为 强脑科技合伙人何熙昱锦

首都医科大学附属北京儿童医院原党委书记、神经中心主任张国君

中国科学院院士谭蔚泓

浙江大学医学院附属儿童医院常务副院长邹朝春

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心副院长洪莉

谭蔚泓指出，脑机接口在临床上具备构建“诊断—治疗—康复”一体化体系的独特优势，应在持续完善技术与伦理规范的前提下，加快推动其向临床应用转化，真正服务人类健康。张国君表示，随着医疗向微创、无创方向演进，脑机接口等新技术正在为外科开辟新的发展赛道，外科医生应主动拥抱这一以健康为中心的新时代，探索药物难以解决问题的全新干预路径。洪莉和邹朝春均认为，脑机接口在儿童医疗领域具有长期的应用潜力，既可服务于神经、精神心理等相关疾病的诊疗与康复，也有望通过多学科协作和科研—临床结合，在规范推进中逐步释放价值。

中国科学院院士谭蔚泓发表观点

二、聚焦多动症干预，探索脑机接口在临床中的应用路径

在探讨脑机接口技术的医疗应用后，会议聚焦到注意缺陷与多动障碍（ADHD）这一高发的儿童神经发育障碍问题上。中国发育行为儿科学创建人、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心终身教授金星明以“ADHD诊疗领域脑机接口技术的最新应用”为题，系统介绍了注意力缺陷多动障碍的诊疗现状。她指出，ADHD 是高发但可干预的神经发育障碍，单一药物治疗存在现实局限，而非侵入式脑机接口作为一种非药物手段，可通过趣味化、可视化的神经反馈训练改善注意力、自控力和执行功能。基于严格诊断标准和三组对照研究结果，她强调脑机接口与药物联合应用在症状改善和功能恢复方面效果最为显著，且对6–7岁低龄儿童表现出更好的干预效果。同时，她认为脑机接口有望从疾病治疗进一步延伸至问题儿童和学前阶段的功能训练，在综合干预、早期预防和儿童发展支持中发挥更大价值。

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心终身教授金星明发表专题报告

金星明教授所分享的临床研究，正是基于强脑科技非侵入式脑机接口产品“专注欣”医疗版开展。产品采用更加轻便、易于佩戴的形态，相较于传统脑电设备布线复杂、电极数量多、操作门槛高的使用方式，可更快速、更便捷地完成脑电采集与训练。该产品包含注意缺陷与多动障碍康复训练软件和前额叶单通道脑电采集器，均已获得医疗器械注册证，实现了脑机接口ADHD干预领域软硬件全链条医疗器械认证。这标志着脑机接口技术在儿童神经康复领域从实验室研究走向规范化临床应用的重要突破，为ADHD儿童提供了循证医学支持的非药物干预新选择。

强脑科技高级副总裁单思聪介绍脑机接口医疗级ADHD干预方案

“专注欣”医疗版，包含“注意缺陷与多动障碍康复训练软件”和“前额叶单通道脑电采集器”

三、完善多方协同机制，推动脑机接口技术惠及更多患儿

技术的成熟只是第一步，如何让技术真正惠及更多患儿，还需要构建完善的应用生态。在“ADHD治疗与管理多方协同机制探索”圆桌对话环节，强脑科技副总裁荣以刚与北京康复医院党委副书记、院长盖海山，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心终身教授金星明，北京大学第六医院教授/精神卫生研究所教授王玉凤，首都医科大学附属北京儿童医院精神科主任崔永华围绕脑机接口技术的临床应用规范、多学科协作模式、基层推广路径、支付体系建设等议题进行了深入交流。与会专家一致认为，脑机接口技术要真正惠及患儿，需要推动医院、企业、学校、社区等多方协同，在临床路径优化、人才队伍培养、标准规范制定等方面做好系统性工作，构建良性发展生态。

从左至右依次为 强脑科技副总裁荣以刚

北京康复医院党委副书记、院长盖海山

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心终身教授金星明

北京大学第六医院教授/精神卫生研究所教授王玉凤

首都医科大学附属北京儿童医院精神科主任崔永华

本次学术交流会的召开，为推动脑机接口技术的规范化发展、促进产学研医协同创新搭建了重要平台。与会专家表示，期待更多临床研究和实践探索，让前沿科技真正转化为惠及患儿的医疗服务，助力儿童健康事业高质量发展。

本文来源：财经报道网