云顶新耀耐赋康®专利维权迎关键进展 法院裁定相关仿制药停止挂网

（原标题：云顶新耀耐赋康®专利维权迎关键进展 法院裁定相关仿制药停止挂网）

2月27日，云顶新耀宣布，其原研创新药布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康）专利维权取得阶段性进展。广州知识产权法院于2026年2月26日作出民事裁定，对公司提出的诉前行为保全申请予以支持，责令相关企业立即停止被诉行为并停止产品挂网，裁定自作出之日起执行。

业内人士表示，诉前行为保全属于知识产权案件中的程序性保护措施，旨在在案件审理期间防止相关权益受到进一步影响。

核心发明专利仍在有效期内

公开资料显示，本次案件涉及耐赋康所依托的中国发明专利（专利号：ZL200980127272.5），该专利目前处于有效状态，有效期至2029年5月7日。

耐赋康于2023年11月获国家药监局批准上市，是目前全球首个且唯一获批用于IgA肾病对因治疗的药物。IgA肾病为常见原发性肾小球疾病，国内患者规模较大，长期存在未被满足的临床治疗需求。

全球III期临床研究结果显示，该药物可减少肾功能衰退达50%；在中国患者人群中，可延缓肾功能衰退达66%，预计可将疾病进展至透析或肾移植阶段的时间延后约12.8年。

特殊递送机制形成技术特点 行业关注仿制评价路径

据公司介绍，耐赋康为靶向肠道黏膜B细胞的创新免疫调节剂，通过迟释与缓释相结合的制剂技术，将药物精准递送至回肠末端，从疾病源头干预免疫异常。

在该机制下，布地奈德不再以传统全身激素治疗方式发挥作用，而是在目标组织实现精准释放，从而在降低全身激素不良反应风险的同时延缓蛋白尿进展并保护肾功能。耐赋康仿制药的常规生物等效性试验以外周血药物暴露量为指标，其对临床安全性、有效性的预测可能存在局限。

业内分析认为，对于具有特定递送机制的药物，其等效性评价方式及临床替代性问题，近年来持续受到行业关注。

诉前措施稳定市场预期 创新保护导向进一步强化

法律界人士表示，诉前行为保全制度主要用于在案件审理前阶段提供及时救济。法院在对权利基础及紧急性进行初步审查后作出裁定，有助于在争议解决期间维持市场秩序。

云顶新耀表示，公司将持续通过法律途径维护知识产权权益，推动创新疗法在合规框架下惠及更多患者。

分析人士指出，随着我国医药创新持续发展，相关司法实践的不断积累，有助于进一步明确创新药专利保护与仿制药开发之间的边界，促进产业长期健康发展。

本文来源：财经报道网