第60个！济煜医药济乐美®(硫酸索西美雷塞片)获批上市 太美医疗科技提供IRC服务

（原标题：第60个！济煜医药济乐美®(硫酸索西美雷塞片)获批上市 太美医疗科技提供IRC服务）

2月28日，国家药品监督管理局发布公告，上海济煜医药科技股份有限公司自主研发的 1 类抗肿瘤创新药济乐美@（硫酸索西美雷塞片）获批上市，主要用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，为晚期非小细胞肺癌患者带来治疗新选择。

值得注意的是，该项目是太美医疗科技独立评审中心（IRC）助力获批的第 60 个项目，再度彰显其在临床研究数智化服务领域的硬核实力！

图片来源：国家药品监督管理局

突破性疗法 肺癌患者新选择

在晚期非小细胞肺癌患者中，KRAS突变是较常见的驱动基因，中国晚期非小细胞肺癌患者KRAS突变的发生率约为10%，其中KRAS G12C 突变亚型约占KRAS突变的30%。这一患者群体长期面临着治疗选择有限的困境。

济乐美此前已获得国家药监局“突破性疗法”认定。关键注册临床数据显示，在晚期NSCLC患者后线治疗中，其展现了令人振奋的疗效与安全性，客观缓解率（ORR）高达55.2%，12个月总生存率（OS）达到60.4%；同时，济乐美@采用口服给药方式，给药频次少、剂量低，有助于提升晚期癌症患者长期用药的依从性。

作为合作伙伴，太美医疗科技IRC团队依托多年专业积淀、数智化协作平台、专业医学背景、丰富的肿瘤项目经验，高效完成从影像上传到阅片评估的全流程工作，有力支撑了研究的顺利开展与产品获批。

强大综合实力，为医药创新加油！

目前，由太美医疗科技提供IRC服务且获批的项目数量达到60个，涵盖实体瘤、血液瘤、中枢神经、消化、心血管、核药等多个领域的药品及医疗器械产品，展现出强大的综合实力。

专业背景上，太美医疗科技IRC团队中的原始影像QC（影像专员）100%拥有医学影像专业背景；疗效评估QC（医学审核员）100%拥有医师资格证书；医学团队成员均拥有国内知名三甲医院影像科背景；运营团队多人拥有10年以上的项目管理经验。

服务体系上，太美医疗科技IRC团队已建立起完善的人员、资质、质控、项目运营体系，在各类肿瘤、非肿瘤、药物、器械等领域拥有500+项目经验，高效应对各类突发挑战，成为客户医药创新道路上值得信赖的合作伙伴。

此外，太美医疗科技率先倡导从独立影像评估（IRC）到基于价值的多学科影像评估（IRV）的战略进阶，在高质量的独立影像评估服务之外，从产业价值出发，结合太美医疗科技的智能化数据运营与多学科辅助决策能力，为客户提供从方案设计建议、阅片结果实时分析到风险预警的全流程服务与决策支持，助力新药成功获批。

未来，太美医疗科技将继续秉持“释放数智化力量，让健康触手可及”的企业愿景，与创新药企精诚协作，加速创新好药的研发与上市进程，为人类健康事业贡献力量！

本文来源：财经报道网