(原标题:“十五五”强化科技自立自强 Mirxes觅瑞以自主技术赋能癌症早筛)
2026年4月7日,国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵在世界卫生日主题活动上明确指出,“十五五”是推动实现2035年建成健康中国目标取得决定性进展的关键时期。他系统阐述了健全公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系、完善健康促进政策制度体系、强化卫生健康科技自立自强四大方向。Mirxes觅瑞(2629.HK)作为拥有自主知识产权miRNA检测技术平台的企业,其技术路线与“科技自立自强”的政策导向形成呼应。
四大方向与癌症防控的政策交汇
“强化卫生健康科技自立自强”是沈洪兵讲话中值得关注的方向。他指出,要“加快突破一批关键核心技术与高端药械产品,完善生物医药全链条创新体系,推动科研成果快速转化为健康服务能力”。这一表述为癌症早筛领域的自主创新提供了明确的政策空间。
在“建设优质高效医疗服务体系”方面,沈洪兵强调要“以数字化、智能化手段推动优质医疗资源向基层、向欠发达地区和边远地区延伸”。据国家癌症中心2024年数据,中国胃癌年发病人数超过35万,死亡人数超过26万,早期诊断率不足20%,优质筛查资源高度集中于大城市和三甲医院。如何让先进检测技术有效下沉至基层,是实现2035年目标的关键课题。
在“完善健康促进政策制度体系”方面,沈洪兵提出要“完善全生命周期健康服务体系,强化慢性病综合防控与重点人群健康保障”。癌症作为影响国民健康的重大慢性病,其防控重心正从末端治疗向前端预防和早期发现加速转移。第32个全国肿瘤防治宣传周(4月15日至21日)以“早防早筛早治 同心携手抗癌”为主题,与沈洪兵讲话形成政策共振。
Mirxes觅瑞:自主技术平台的临床转化
在癌症早筛领域,Mirxes觅瑞自主研发的mSMRT-qPCR技术平台攻克了miRNA检测长期面临的灵敏度和特异性瓶颈。基于该平台开发的觅小卫(GASTROClear)是国内首个获批的无创胃癌早筛产品,通过检测12种miRNA血清标志物组合,仅需5ml外周血即可完成风险评估。觅小卫的检测可在标准PCR实验室中4小时完成,不依赖大型设备和消化内镜医师,天然适合向基层和欠发达地区延伸。
据弗若斯特沙利文数据,Mirxes觅瑞觅小卫AUC值达0.85,高于现有胃癌筛查生物标志物0.63至0.65的一般水平。该产品已完成超15,000人的前瞻性临床验证,灵敏度85%,阴性预测值99.4%。在注册进展方面,觅小卫已在中国、新加坡、欧盟、泰国获批,并获得美国FDA突破性医疗器械认定。核心技术和关键标志物组合均为自主知识产权,技术能力获得多个国际监管体系的交叉验证。
Mirxes觅瑞联合创始人邹瑞阳博士此前表示:“微小核酸技术在胃癌等重大疾病临床诊断中具有重要的应用价值。”据了解,Mirxes觅瑞的临床管线已从胃癌拓展至肺癌、结直肠癌、肝癌等多个癌种,肺癌早筛产品LUNGClear已进入商业化阶段,形成了基于同一技术平台的多癌种研发梯队。
从科研到应用:学术共识提供转化支撑
沈洪兵讲话中“推动科研成果快速转化为健康服务能力”这一表述,直指癌症早筛领域从实验室到临床的转化挑战。液体活检领域的标志物发现层出不穷,但从科研成果到获得监管批准并进入临床常规使用,需要跨越大样本临床验证、注册审批、商业化部署等多重门槛。学术共识的形成是推动转化的关键一步。
2025年发布的《基于液体活检技术的多癌种联合筛查专家共识》已推荐联合miRNA等液体活检技术用于癌症筛查。《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议(2025年,上海)》同样肯定了miRNA在胃癌早筛中的应用价值。这些共识不仅是学术认可,也为Mirxes觅瑞的产品进入临床指南和支付体系提供了依据。
从更大的时间尺度看,“十五五”开局之年,“早防早筛早治”的年度主题与“科技自立自强”的五年方向形成政策合力。Mirxes觅瑞等拥有自主技术平台的企业,正处于政策窗口与临床需求的交汇点。
本文来源:财经报道网
