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太美医疗科技通过国际权威鉴证标准SOC2 Type II审计 全球合规能力再获认可

来源:财经报道网 2026-04-10 11:47:53

(原标题:太美医疗科技通过国际权威鉴证标准SOC2 Type II审计 全球合规能力再获认可)

近日,太美医疗科技Trial s医药研发协作平台顺利通过安永会计师事务所执行的鉴证标准SOC2 Type II审计,在云服务和数据服务的系统安全性、可用性、保密性以及隐私性上,再获国际权威认可。

SOC审计报告,也即Report on System and Organization Controls,是美国注册会计师协会(AICPA)制定的、针对服务商的内部控制情况进行审计而出具的第三方独立报告,是具有高度客观性、持续性和高认可度的详式报告,已成为全球公认的数据安全审计标准。相关认证报告须由持资质的会计师事务所出具,证明企业的信息安全控制体系不仅设计合理,且在至少6个月的周期内稳定运行。

此次体系认证含金量极高,考察范围覆盖 Trial s平台全流程核心环节。认证过程中,安永对平台数据生命周期安全管理、身份和访问管理、变更管理、安全漏洞和安全事件管理、个人终端安全管理、供应商管理、容量管理、数据备份和业务连续性管理、隐私保护等 100余项控制点进行逐一验证与全面评估,最终在各大核心领域全部达标。

当前,临床研究尤其是全球多中心临床研究,对于数据服务、云服务等方面的信息安全工作要求极高,是跨国药企、海外临床研究机构、CRO等相关各方的重点考察项目,尤其是试验数据、患者隐私、药物研发核心资料等高敏感数据的流通与管理提出了严苛要求。在海外市场,SOC2 认证已成为准入门槛与信任基准。它不仅是合规资质,更是服务商数据安全管控能力、业务连续性保障、隐私合规体系的权威背书,是中国医药科技企业进军全球市场的 "硬通货"。

作为AI+药物临床开发技术解决方案领导者,太美医疗科技向来高度重视全球信息安全与合规工作,是国内首家通过SOC2 Type1四大评估领域(安全性、可用性、保密性及隐私性)审计的临床开发技术解决方案提供商,同时也是国内医药数智化领域首批获得ISO/IEC 42001:2023 人工智能管理体系认证的企业,各类国际权威认证覆盖隐私保护、AI信息安全、数据安全、网络安全等各个领域,建立起覆盖全球主要市场、高度完善且动态进步的信息安全体系,为全球客户的业务安全保驾护航。

目前,太美医疗科技业务能力已覆盖全球30多个国家和地区,为全球超过1600家药企和CRO提供数智化解决方案,相信此次认证通过将进一步增强太美医疗科技的全球合规能力,成为全球医药创新值得信赖的合作伙伴。


本文来源:财经报道网

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