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韩拟放宽行业监管、提供大规模投资支持推动大型生物特区建设

(原标题:韩拟放宽行业监管、提供大规模投资支持推动大型生物特区建设)

据韩国《金融新闻》4月15日报道,韩保健福祉部提出推进大型生物特区建设方案,旨在通过放宽行业监管、提供大规模投资支持等方式推动韩跻身全球生物健康产业5大强国之列。

据报道,该方案的核心内容是引入了按需选择性放宽监管的“正面清单制度”,即将企业和地方需放宽的政策预先整理,现场可以快速选择的制度。方案包括了简化流程、缩短办理时限、权力下放、许可标准放宽、解除行为限制等内容。据此,政府可简化尖端再生医疗审议流程、扩大医疗实施条件、允许分散式临床试验(DCT)制度、允许康养美容用医疗器械有条件的获批前投入使用。方案还提及“响应型豁免机制”,即清单外的规定,若企业或地方提出放宽要求,经审议后可予以合理免除或放宽。

政府同时推出政策扶持,计划设立1万亿韩元的大型基金,加大对优质生物企业的扶持。计划以国立大学医院为中心,强化地区医疗研发,缩小区域医疗差距,扩充产业生态体系。同时,还将实施企业海外投资、出口支持政策等。

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