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全球首款双抗ADC来了!百利天恒首款创新药获批上市,用于治疗鼻咽癌

(原标题:全球首款双抗ADC来了!百利天恒首款创新药获批上市,用于治疗鼻咽癌)

本文来源:时代财经

6月22日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,百利天恒1类新药伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康,研发代号:BL-B01D1)在国内获批上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

伦康依隆妥单抗是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床试验阶段的 EGFR×HER3双抗ADC。在本次获批之后,该药成为全球首个获批上市的该类药物,同时也是目前为止唯一获批的双抗ADC新药。

这是百利天恒获批的第一款创新药。2023年12月,百利天恒以8亿美元首付款、潜在总价值最高达84亿美元,将BL-B01D1授权给BMS,成为我国首款成功出海的双抗ADC药物,同时也创下国内创新药License-out(海外授权)交易的首付款及总交易额双项纪录。


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