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翰宇药业(300199.SZ):替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理

(原标题:翰宇药业(300199.SZ):替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理)

格隆汇8月7日丨翰宇药业(300199.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》。

替尔泊肽是礼来公司研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,在全球减重及降糖药物市场中占据重要地位,全球尚无仿制药产品上市。根据礼来2025年财报数据,替尔泊肽2025年全球销售额合计约365.07亿美元,2025年全球销售额排名第一。其中,降糖版Mounjaro销售额约229.65亿美元,减重版Zepbound销售额约135.42亿美元。

替尔泊肽国内仅有礼来公司进口产品及本地化产品在售,翰宇药业为国内首家提出上市许可申请的企业。

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