(原标题:生存期翻倍!阿斯利康胃癌新药sone-ve剑指50亿美元年销,ADC取代化疗再进一步)
智通财经APP获悉,阿斯利康(AZN.US)的在研胃癌药物在一项后期试验中使患者生存期延长了一倍,这为又一款潜在重磅药物增添了筹码。
这款名为sone-ve的抗体偶联药物(ADC),帮助那些胃癌已扩散、且经其他治疗无效的患者,比接受化疗和其他抗癌药物的患者多存活了5个月。
阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁苏珊·加尔布雷思表示,这些结果强化了阿斯利康的信念:抗体偶联药物——一类复杂的靶向疗法——有望在许多肿瘤治疗中取代化疗。
阿斯利康为这款全名为sonesitatug vedotin的药物设定的潜在年销售额预期为30亿至50亿美元。该药靶向胃壁内膜上的一种蛋白质,这种蛋白质在某些胃癌中会表达。
在周日于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上公布的研究中,该药帮助那些经一线治疗后病情仍进展的患者活得更久,但获益更大的是那些已经历过两线治疗后接受该药的患者。
法兰克福临床癌症研究所董事总经理萨拉赫-埃丁·阿尔-巴特兰表示,对这类患者而言,sone-ve很可能成为新的治疗策略。他本人未参与该研究。
不过,阿尔-巴特兰表示,在将该药广泛用于更早期治疗之前,还需要更多数据。
该药未能显示它能延缓疾病进展,加尔布雷思称,这或许是因为胃癌的疾病进展难以衡量。
在会议召开前,行业研究分析师表示,如果sone-ve能展示出令人信服的生存获益,其年销售额最高可达22亿美元。
在这项研究中,接受旧药治疗的患者因副作用而退出的比例高于sone-ve组,而与治疗相关的死亡人数大致相当。阿斯利康肿瘤事业部执行副总裁戴夫·弗雷德里克森表示,阿斯利康正就这些数据与卫生监管机构沟通。
蛋白靶点
目前已有一款获批药物——安斯泰来制药(Astellas Pharma Inc.)的Vyloy——靶向同一种名为Claudin 18.2的蛋白质。但它仅适用于肿瘤中该蛋白表达水平高得多的患者,这限制了符合治疗条件的患者数量。
其他药企也在追逐同一靶点。在另一组胃癌患者人群中,武田制药的arcotatug tavatecan帮助受试者多存活了3个多月,相关数据在本次大会上公布。
武田肿瘤治疗领域负责人Phuong Khanh Morrow表示,武田这款药物的不同之处在于胃肠道副作用更小。她说,其作用机制"确实降低了任何恶心、呕吐和腹泻的风险"。
阿斯利康在本次会议上公布的其他数据还包括:重磅药物Tagrisso(奥希替尼)与Orpathys(赛沃替尼)联用,治疗一种非小细胞肺癌患者的后期试验。
与化疗相比,这一联合方案将疾病进展延缓了2个多月,并将生存期延长了近5个月。这些患者因其癌细胞中某种蛋白质过度表达而尤其难以治疗。
多伦多大学医学系教授娜塔莎·利表示,这些数据很可能"改变标准治疗"。
研究人员表示,Tagrisso和Orpathys都是片剂,可在家服用,且这两款药物的安全性可控。
