如果说三年前东诚药业收购核药企业还只是“试试看”的话,那么,他们现在“已经做好了大干一场的准备”。4月10日,东诚药业董事长由守谊在接受中国证券报记者采访时反复强调:“核医药行业是一个特殊的领域,前景广阔,我们已经做好了充足的准备,未来三至五年都有详细发展规划,我们一头扎进去,是要好好深耕这一细分市场”。
重点打造核医药产业链
凭借原料药肝素钠、硫酸软骨素起家,2012年东诚药业上市后,又进一步延伸产业链,布局制剂业务。2015年,东诚药业收购云克药业,正式进入核医药领域。
由守谊说,公司上市后,就谋划业务转型。“肝素钠、硫酸软骨素都是资源型的原料药,尽管市场空间很大,但业绩缺乏爆发性”。
追溯过往财报,东诚药业肝素钠原料药的毛利率一直在20%-35%之间波动,而硫酸软骨素最高毛利率也仅在25%左右。2012年-2015年,东诚药业营业收入均在8亿元以下徘徊,核心产品肝素钠在国内面临海普瑞、健友股份、千红制药、常山药业等公司的竞争,产品市场价格频繁波动。
正因如此,由守谊一心想要寻找一个“有特色、壁垒高、盈利能力强”的业务。在随后的项目筛选中,无意之中接触到了云克药业。后者主要从事核素药物的研制、生产和销售,主要产品有云克注射液和碘-125籽源。由守谊说,核素药物广泛应用于疾病的诊断和治疗,在恶性肿瘤、心脑血管等疾病的治疗方面具有其他药物不可替代的优势。“核医药产业是一个方兴未艾的领域,市场格局是央企主导,民企则在单一产品上有优势,”由守谊说,“他们当时就想,可以借助上市公司这一平台,将独具优势的核医药产业链上的民营企业整合到一起,打造一个完整的核医药产业链。”
通过三年的努力,如今,由守谊的构想已经成为现实。目前,东诚药业已先后并购了云克药业(核素治疗药物)、GSM中国(核素诊断制剂和治疗药物)、益泰药业(核药创新药研发临床平台)、安迪科(放射药生产、相关配套服务)等公司,借此完成了单光子药物和正电子药物全覆盖,成为一家完善的核药和核医学解决方案的提供商。
“原料药、制剂板块我们也不会丢掉。”由守谊说,三大业务板块要齐步并进,按照公司三至五年的规划,传统业务板块(原料药+制剂)依然要继续创新,保持稳步增长,同时重点打造核医药产业链,公司将在资源上有所倾斜。
财报显示,2016年,东诚药业营业收入为11.58亿元,归属于上市公司股东的净利润为1.31亿元。从收入结构分产品看,核素药物、硫酸软骨素、肝素钠原料药、制剂产品分别实现营收3.67亿元、3.02亿元、2.94亿元和1.25亿元;核素药物营收占比为31.64%,期内毛利率为91.40%。
下一步重在“练内功”
按照东诚药业的规划,由于核医药属于特殊领域,在生产端有严格的准入制度,在市场端有供应半径的客观规律,公司将进一步完善销售网络,即将进行大规模的资本投入。该公司副总经理、董秘白星华介绍说,公司将依托现有资源,计划7亿元投向公司的肿瘤精准诊疗药品创新孵化中心、投资13亿元新建超过20个核药生产基地(核药房)。今年,公司要启动10个核药房建设,资金来源于自有资金和产业投资基金的形式来解决。其中,5个核药房主要依靠安迪科自有资金来解决。届时,公司将合计拥有全国60%的核药房资源,位列行业第一。
由守谊告诉中国证券报记者,核医药作为一个细分领域,外界对此了解并不多,甚至一些医药市场研究的人也不了解,但其市场发展空间很大。“国内从事核医药相关业务的公司并不多,优质民营公司屈指可数”,公司将这些优质民企收购后,已经初步完成了产业链层面的整合,接下来“重在练内功,进行内部业务整合、产品整合。”
拟成立的东诚药业创新研究院常务副院长胡江滨说,由于核医药业务链的公司都是通过并购的,每家公司都有自己的研发平台等等,接下来公司将对这些资源进行整合,比如,有的公司拥有一支专门做临床医学的团队,公司可能就会将集团其他成员单位的相关业务交由这一个团队来做;有的擅长药品注册,就将其他单位的相关业务整合到这个团队,将其打造成集团的医药注册平台,以此合理配置资源,提升整个运营效率。
“总的原则是推行集团化的管理模式,合理配置各子公司的资源”,由守谊说,前期并购较多,接下来会先歇一歇,把这些平台整合好,夯实基础,提升效率。“下一步要整合的话,更多会在产品领域进行,比如,国外如果有好的核素产品,我们会适机整合进来。”
将进一步延伸核医药产业链
财报显示,去年上半年,核药产品已经是东诚药业的第一大营收来源,其营收占比为38.48%。“今年核药营收占比将超过50%。”由守谊说,除了核医药业务迅猛发展外,肝素钠市场竞争固然激烈,但市场空间很大,制剂业务经过前几年的积累,未来都会有不俗表现。
胡江滨说,目前公司研发投入占营收的比重在4%左右,未来比例不会有太大变化,但绝对值会不断增加,研发支出将更多聚焦肿瘤领域,公司在研品种丰富,2020年前至少有三个品种会进入三期临床,今年到明年将进行一个一类核药产品的全球整合。
据了解,中国的同位素医疗应用主要包括显像诊断及治疗用放射性药品、尿素呼气试验药盒及测试仪、放射免疫分析药盒及医药放射源产品。
根据市场咨询机构弗若斯特沙利文的报告,2016年,中国同位素医疗医用市场规模达39.27亿元,2012年-2016年的复合年增长率为13%,预计2021年市场规模增长到91.97亿元,复合年增长率为18.6%;2016年,中国显像诊断及治疗用放射性药品市场规模为22.66亿元,2012年-2016年复合年增长率为12.5%,预计2016年-2021年复合年增长率将高达20%,并于2021年达到56.38亿元。
近日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,把一批原先按照甲类管理的大型设备改为按照乙类管理,配置证的审批权由国家卫健委下放到省级卫生行政部门,其中包括PET-CT。安迪科是国内仅有的2家生产F18-FDG(PET-CT显影剂)的企业之一。平安证券预计,目前全国PET-CT总装机量约300台,政策放开后,装机量有望大幅上升,预计2020年将达到700台左右的装机量。
由守谊说,核素药物在国外早已广泛应用于疾病的诊断和治疗,在恶性肿瘤、心脑血管等疾病的治疗方面具有其他药物不可替代的优势。但国内目前与国外相比差距不小,尤其是在新药创新和市场领域,消费者的理念需要培养。未来,公司也计划参与国内同位素反应堆项目建设,并紧盯国际潮流,尝试诊断治疗一体化的模式创新和商业创新,将公司打造成中国领先的核医药产业发展平台。