证券之星3月25日据北京娱乐信报:北京市药监局初步认定“永安复星”涉嫌违法生产经营
近年来最大规模,历时三周,涉及全市数千家医疗机构。针对昨天各家媒体发布的“违规药流入北京部分医院”的消息,昨天,市药监局向媒体通报表示,目前已初步认定北京永安复星制药有限公司涉嫌违法生产和经营,药监局正组织专家加紧对已经控制的这批中药饮片进行检测。此外,全市从昨天起至4月中旬,对本市中药饮片市场开展一次近年来规模最大的专项检查。
进展
“永安复星”涉嫌违法生产经营
昨天,一则关于河北安国药商串通北京永安复星制药有限公司中药饮片厂,以其包装和资质,向北京东方医院、东直门医院销售河北安国药品市场非法加工的饮片的报道,在社会上引起了强烈反响。市药监局副局长方来英在昨天的通报会上表示,药监局对此事迅速作了处理,目前已责令“永安复星”停产。同时,涉嫌违法的中药饮片也已被暂扣。此外,被送到东方医院和东直门医院的药品也已被查封,市药检所有关专家将对这些样品进行检测鉴别。
据记者了解,其实早在几年前,没有中药饮片经营权的河北安国珀宁公司就与北京永安复星公司取得联系,由其非法从当地药材市场上购得大量中药饮片,用北京永安复星公司的包装箱、包装袋进行分装,再以北京永安复星公司的名义卖给各大医院。
此外,其他药品销售企业和医疗机构中涉及“永安复星”饮片厂提供的饮片也已被市药监局监控。方副局长表示,市药监局将利用三周左右的时间,根据调查取证结果对“永安复星”的具体违法情况作出判定,并进行相应行政处罚。
反应
开展近年最大规模专项检查
鉴于此次事件,本市从昨天起对全市中药饮片市场进行近年来最大规模的专项检查行动。检查范围包括:全市37家饮片生产企业、全市使用饮片的数千家医疗机构、757家饮片经营企业,以及至少500多种常用的中药药材。检查行动为期三周。方副局长表示,对于检查发现的问题企业,市药监部门将对其进行暂扣控制,保证不合格药品不会进入市场。
现状
本市中药饮片状况总体良好
据了解,目前北京中药饮片质量总体状态较好。去年全市药品抽检合格率为98.28%,其中中药饮片存在问题占一定比例,但全市药品质量总体水平和中药饮片水平保持在全国平均水平之上,中药饮片的质量基本能够得到保证。
据悉,市药监局正在制定全市中药饮片生产企业的GMP认证规范性文件,将在3-5年内对全市从事中药饮片生产的企业实行强制性认证,从而使北京的饮片生产按GMP质量管理规范标准组织实施。
背景链接
关于“永安复星”
从北京永安复星制药有限公司的网站上,可以看到这样的介绍:该公司是上市公司上海复星实业的二级子公司。注册资本1.5亿元,经营品种5000余种,经营范围包括中西成药、中药材、医疗器材、生物化学药品等。公司整体管理水平达到了国家医药商品质量管理规范GSP标准,被列为中国医药商业500强企业前20名,并被国家中医药管理局评为全国中药行业优秀企业,在北京乃至全国的医药市场享有较高的声誉。在2000年北京市250户特大型及大型企业效绩评价中名列第三名。