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药监局注册司：临床试验资格认定将由审批改为备案管理

来源：证券时报·e公司
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 2018-04-28 20:59:44
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上午，国新办就降低抗癌药品费用有关情况举行新闻发布会。药监局注册司副司长李金菊介绍，下一步，药监局要加快修订药品管理法以及制修订相关配套文件，同时还要把临床试验资格认定由审批改为备案管理，临床试验申请由审批制改为到期默许制，同时还发布一系列的技术指导原则、技术指南以及实施数据保护等等措施。

#药监局# #临床试验# #李金菊# #资格认定# #备案#
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