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特宝生物2020年净利同比增81% 加快推进慢性乙肝临床治愈研究

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(原标题:特宝生物2020年净利同比增81% 加快推进慢性乙肝临床治愈研究)

3月30日晚间,特宝生物(688278)发布了2020年年报,公司2020年实现营收7.94亿元,同比增长8.81%,实现净利润1.17亿元,同比增长81.31%。公司拟10派0.5元。

天眼查资料显示,特宝生物成立于1996年,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业,于2020年1月登陆科创板。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。

年报披露,特宝生物目前已上市四个产品,分别为派格宾、特尔立、特尔津和特尔康。其中派格宾为公司目前最主要的产品,2020年实现营收4.58亿元,占公司营收比例的57.74%。特尔立、特尔津和特尔康则分别占公司营收的21.58%、14.38%和5.72%。

据介绍,派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,系治疗用生物制品国家1类新药。该药品拥有完全自主知识产权,获得中、欧、美、日等多国专利授权,药物研发及相关临床应用获国家“十一五”、“十二五”、“十三五”共计4项“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持。

基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用,派格宾临床上主要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,该聚乙二醇干扰素α-2b品种为现行国家医保目录(乙类)品种。目前,派格宾在实现慢性乙肝患者临床治愈方面已开展了一系列研究工作,将为提高临床治愈率、进一步降低慢性乙肝患者肝癌风险、实现更高的慢性乙肝治疗目标贡献力量。

特尔津则主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症,于1999年获批上市,荣获中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌。特尔津在国内人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)药物市场(不含长效化制剂)占有率排名第三位,已在多国实现注射剂成品出口,并取得多个国家的GMP证书和产品注册证书,荣获中国科技部“产业化出口示范项目”。

特尔立于1997年获批上市,是国内首个上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物,是国家级重点火炬计划项目成果。特尔立长期在国内人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一,取得多个国家的GMP证书和产品注册证书。

特尔康主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗,于2005年获批上市,在国内人白介素-11(rhIL-11)药物市场占有率排名第二,并实现注射剂成品出口,取得多个国家的GMP证书和产品注册证书。

对于2020年内取得的业绩增长,特宝生物表示,一方面,随着慢性乙肝临床治愈科学证据的不断积累,公司产品派格宾销售稳步增长;另一方面,随着生产、销售规模的扩大和管理水平的提升,相关成本费用率呈下降趋势;此外,公司报告期内收到政府补助有所增加。

报告期内,公司持续加大研发投入推进在研项目,研发投入同比增长103.09%。公司继续围绕以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈重点领域,加快推进慢性乙型肝炎临床治愈研究项目,该项目是首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验,注册临床试验形成的研究成果,将提升慢性乙肝临床治愈的循证医学证据,提高派格宾在慢性乙肝治疗领域应用的深入程度。目前该项目已完成Ⅲ期临床研究患者招募工作,公司正加快推进项目进展。

除了重点聚焦慢性乙型肝炎临床治愈研究项目外,公司还同步推进多项在研项目:“Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)”项目已开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究;“Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)”项目已开展Ⅲ期临床研究;“Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)”项目已开展Ⅱ期临床试验;ACT50、ACT60及AK0706项目开展药学和临床前研究。

报告期内,特宝生物累计提交3项发明专利申请。此外,公司充分发挥现有技术平台和专业团队的作用,坚持创新驱动,加强科学研究合作,在现有药物靶点筛选、发现、优化的基础上开展全新靶点的各阶段技术合作,构建临床研究全过程研发能力,不断夯实研发实力和技术储备,促进公司健康、可持续发展。

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